Measles Vaccine (live) Lyophilisat und Lösungsmittel

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

virus morbilli vivus (Stamm: Edmonston-Zagreb)

Available from:

Bavarian Nordic Berna GmbH

ATC code:

J07BD01

INN (International Name):

virus morbilli vivus (Stamm: Edmonston-Zagreb)

Pharmaceutical form:

Lyophilisat und Lösungsmittel

Composition:

Praeparatio cryodesiccata: virus morbilli vivus (Stamm: Edmonston-Zagreb) min. 1000 U., gelatina partim hydrolysata, sorbitolum, histidinum, alaninum, tricinum, argininum, lactalbuminum hydrolysatum, minimal essential medium (MEM), pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 0.5 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Impfstoffe

Therapeutic area:

aktive Immunisierung gegen Masern, ab dem 1. Geburtstag

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2008-02-12

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Transferiert von Pro Concepta Zug AG
Präparat ausser Handel
Measles Vaccine (live)
Zusammensetzung
Wirkstoffe: lebendes Masern-Impfvirus vom Edmonston-Zagreb-Stamm.
Gezüchtet auf humanen
diploiden MRC-3 Zellen.
Hilfsstoffe: Gelatinum, Sorbitolum, Histidinum, Alaninum, Tricinum,
Argininum, Lactalbuminum
hydrolysatum.
Lösungsmittel: Aqua ad injectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Measles Vaccine liegt als Trockenimpfstoff zur Herstellung einer
Injektionslösung zur subkutanen
Injektion vor.
Die Einzeldosis des rekonstituierten gebrauchsfertigen Impfstoffs (0,5
ml) enthält mindestens 1000
CCID50 (Cell Culture Infectious Doses) lebendes Masern-Impfvirus.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Der Lebendimpfstoff ist zur aktiven Erstimmunisierung gegen Masern bei
Kleinkindern ab dem 1.
Geburtstag indiziert.
Dabei sollen die offiziellen Impfempfehlungen des Schweizerischen
Impfplans zur
Masern/Mumps/Röteln Impfung beachtet werden.
Der Impfstoff kann auch bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen ohne
offensichtlichen
Impfschutz eingesetzt werden.
In gewissen Fällen, wo ein erhöhtes Risiko einer Infektion besteht,
kann bereits unter 12 Monaten
geimpft werden. Dann ist jedoch zu berücksichtigen, dass eine
verminderte Immunantwort möglich
ist, weil wahrscheinlich noch mütterliche Masern-Antikörper
vorhanden sind. Deshalb sollte im Alter
von 12–15 Monaten in solchen Fällen nachgeimpft werden.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Das Dosierungsschema einer Impfung gegen Masern sollte sich nach den
offiziellen
Impfempfehlungen zur Masern/Mumps/Röteln Impfung richten.
Die Dosierung beträgt altersunabhängig 0,5 ml des rekonstituierten
Impfstoffs. Die erste Impfung
mit Measles Vaccine ist im Alter von 12 Monaten angezeigt. Um den
individuellen Impfschutz zu
verbessern, wird eine Auffrischimpfung im Alter von 15–24 Monaten
empfohlen. Diese zweite Dosis
kann frühestens ab 4 Wochen nach der ersten Dosis verabreicht werden.
Anwendung
Die Injektion erfolgt tief subkutan in den Oberarm