Marbonor 100 mg/ml

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Active ingredient:

Marbofloxacina

Available from:

Norbrook Laboratories Ltd (Irlanda do Norte)

ATC code:

QJ01MA93

INN (International Name):

Marbofloxacina

Pharmaceutical form:

Solução injetável

Administration route:

Via intramuscular; Via subcutânea; Via intravenosa

Prescription type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Therapeutic group:

Bovinos; Suínos

Therapeutic area:

Marbofloxacina

Product summary:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 6 dias; Leite (bovinos) - 36 horas; Carne e Vísceras (suínos) - 4 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 20 ml (tipo II) 609/01/12DFVPT Revogado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml (tipo II) 609/01/12DFVPT Revogado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml (tipo II) 609/01/12DFVPT Revogado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml (tipo II) 609/01/12DFVPT Revogado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 500 ml (tipo II) 609/01/12DFVPT Revogado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 60 ml (polipropileno) 609/01/12DFVPT Revogado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml (polipropileno) 609/01/12DFVPT Revogado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml (polipropileno) 609/01/12DFVPT Revogado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 500 ml (polipropileno) 609/01/12DFVPT Revogado Não

Summary of Product characteristics

DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO DE 2013
PÁGINA 1 DE 20
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO DE 2013
PÁGINA 2 DE 20
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Marbonor 100 mg/ml Solução injetável para bovinos e suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ACTIVA:
Marbofloxacina
100,0 mg
EXCIPIENTES:
Monotioglicerol
1,0 mg
Metacresol
2,0 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução límpida amarela a cor de âmbar.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos e Suínos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
BOVINOS
Tratamento de infeções respiratórias causadas por estirpes
sensíveis de _Pasteurella multocida_,
_Mannheimia haemolytica_ e _Mycoplasma bovis_.
Tratamento de mastite aguda causada por estirpes de _Escherichia coli_
sensíveis à marbofloxacina,
durante o período de lactação.
PORCAS
Tratamento da Síndrome de Mastite-Metrite-Agalactia (síndrome da
disgalactia pós-parto, SDP)
causada por estirpes bacterianas sensíveis à marbofloxacina.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar se os agentes patogénicos envolvidos forem
resistentes a outras fluoroquinolonas
(resistência cruzada).
Não administrar a animais com hipersensibilidade conhecida a
fluoroquinolonas ou a qualquer dos
excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Os dados de eficácia demonstraram que o medicamento veterinário não
é suficientemente eficaz no
tratamento de formas de mastite aguda induzidas por bactérias
gram-positivas.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO DE 2013
PÁGINA 3 DE 20
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
Devem ser tomadas em consideração as políticas antimicrobianas