MAR-CELECOXIB Capsule

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Célécoxib

Available from:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

ATC code:

M01AH01

INN (International Name):

CELECOXIB

Dosage:

200MG

Pharmaceutical form:

Capsule

Composition:

Célécoxib 200MG

Administration route:

Orale

Units in package:

30/100/500

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

CYCLOOXYGENASE-2 (COX-2) INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137043002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2014-11-17

Summary of Product characteristics

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MAR-CELECOXIB
Capsules de célécoxib
Capsules, 100 mg et 200 mg, pour administration orale
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
Date d’approbation initiale :
17 NOV 2014
Date de révision :
6 JAN 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270498
_ _
_ _
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2 Gurdwara Rd., Suite 112
Ottawa, Ontario
K2E 1A2
Canada
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de
laboratoire,
_Grossesse _
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané, _Réactions
cutanées _
_graves _
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
01/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
..................................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................................
7
4.1
Considérations p