Lyrica

Country: European Union

Language: Danish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

pregabalin

Available from:

Upjohn EESV

ATC code:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Therapeutic group:

Antiepileptika, , Andre antiepileptika

Therapeutic area:

Epilepsy; Anxiety Disorders; Neuralgia

Therapeutic indications:

Neuropatiske painLyrica er indiceret til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne. EpilepsyLyrica er indiceret som adjuverende behandling til voksne med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. Generaliseret angst disorderLyrica er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.

Product summary:

Revision: 61

Authorization status:

autoriseret

Authorization date:

2004-07-05

Patient Information leaflet

78
B. INDLÆGSSEDDEL
79
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LYRICA 25 MG HÅRDE KAPSLER
LYRICA 50 MG HÅRDE KAPSLER
LYRICA 75 MG HÅRDE KAPSLER
LYRICA 100 MG HÅRDE KAPSLER
LYRICA 150 MG HÅRDE KAPSLER
LYRICA 200 MG HÅRDE KAPSLER
LYRICA 225 MG HÅRDE KAPSLER
LYRICA 300 MG HÅRDE KAPSLER
pregabalin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Lyrica til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lyrica
3.
Sådan skal du tage Lyrica
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lyrica tilhører den gruppe medicin, der anvendes til behandling af
epilepsi, neuropatiske smerter og
generaliseret angst hos voksne.
PERIFERE OG CENTRALE NEUROPATISKE SMERTER
: Lyrica anvendes til behandling af langvarige smerter,
som skyldes beskadigede nervebaner. Flere forskellige sygdomme kan
være årsag til disse perifere
neuropatiske smerter, f.eks. diabetes eller helvedesild.
Smertefornemmelsen kan beskrives som varm,
brændende, dunkende, jagende, skærende, skarp, krampagtig,
smertende, snurrende, følelsesløs,
prikkende og stikkende. Perifere og centrale neuropatiske smerter kan
også være forbundet med
humørsvingninger, søvnforstyrrelser, træthed (udmattelse) og kan
have indflydelse på det fysiske og
sociale velvære, og den samlede livskvalitet.
EPILEPSI
: Lyrica anvendes til behandling af visse former for epilepsi
(partielle anfald

Summary of Product characteristics

1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lyrica 25 mg hårde kapsler
Lyrica 50 mg hårde kapsler
Lyrica 75 mg hårde kapsler
Lyrica 100 mg hårde kapsler
Lyrica 150 mg hårde kapsler
Lyrica 200 mg hårde kapsler
Lyrica 225 mg hårde kapsler
Lyrica 300 mg hårde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lyrica 25 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
Lyrica 50 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 50 mg pregabalin.
Lyrica 75 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
Lyrica 100 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 100 mg pregabalin.
Lyrica 150 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin.
Lyrica 200 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 200 mg pregabalin.
Lyrica 225 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
Lyrica 300 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 300 mg pregabalin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Lyrica 25 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 35 mg lactosemonohydrat.
Lyrica 50 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 70 mg lactosemonohydrat.
Lyrica 75 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 8,25 mg lactosemonohydrat.
Lyrica 100 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 11 mg lactosemonohydrat.
Lyrica 150 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 16,5 mg lactosemonohydrat.
Lyrica 200 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 22 mg lactosemonohydrat.
3
Lyrica 225mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 24,75 mg lactosemonohydrat.
Lyrica 300 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 33 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
Lyrica 25 mg hårde kapsler
Hvide mærket ”VTRS” på overdelen og ”PGN 25” på underdelen
med sort blæk.
Lyrica 50 mg hårde kapsler
Hvide mærket ”VTRS” på overdelen og ”PGN 50” på underdelen
med sort blæk. Underdelen er også
mærket med et sort bånd.
Lyrica 75 mg hårde kapsler
Hvide og orange mærket ”VTRS” på overdelen og ”PGN 75” på
underdel