LV Biocillin-200 WS 200 mg/g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Active ingredient:

Amoksicilīna trihidrāts

Available from:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS, Igaunija

ATC code:

QJ01CA04

INN (International Name):

Amoxicillin trihydrate

Dosage:

200 mg/g

Pharmaceutical form:

pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Prescription type:

Recepšu veterinārās zāles

Manufactured by:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS, Igaunija

Therapeutic group:

cūkas; mājputni

Product summary:

V/NRP/11/0064-01 - 200 mg/g - ABPE trauciņš, 1000 g - [JPG]

Authorization status:

Ir pieejams

Authorization date:

2016-11-30

Patient Information leaflet

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/11/0064
LV BIOCILLIN-200 WS 200 mg/g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma
pagatavošanai mājputniem un cūkām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Interchemie werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Viimsi vald 74013Harjumaa
Igaunija
Tālr.: [phone]
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Interchemie werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Viimsi vald 74013Harjumaa
Igaunija
Tālr.: [phone]
Interchemie werken De Adelaar BV
Metaalweg 8, 5804CG Venray
Nīderlande
Tālr.:
[phone]
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
LV BIOCILLIN-200 WS 200 mg/g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma
pagatavošanai mājputniem un cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 g pulvera satur :
AKTĪVĀ VIELA:
Amoksicilīns 170 mg, kas atbilst 200 mg amoksicilīna trihidrāta
PALĪGVIELAS:
Boraks, nātrija citrāts, nātrija sulfāts, laktozes monohidrāts
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Kuņģa-zarnu trakta, elpceļu un urīnceļu infekciju ārstēšanai
mājputniem un cūkām, ko ierosina pret
amoksicilīnu jutīgi mikroorganismi.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret amoksicilīnu,
penicilīniem vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot dzīvniekiem ar nopietniem nieru darbības traucējumiem.
Nelietot dzīvniekiem ar aktīvu mikrobiālu gremošanu, trušiem,
jūrascūciņām, kāmjiem, smilšu pelēm
un citiem sīkajiem zālēdājiem.
2
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas (alerģija).
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Mājputni un cūkas.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni (pH ne augstāks par

Summary of Product characteristics

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/11/0064
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
LV BIOCILLIN-200 WS 200 mg/g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma
pagatavošanai mājputniem un cūkām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g pulvera satur :
AKTĪVĀ VIELA:
Amoksicilīns 170 mg, kas atbilst 200 mg amoksicilīna trihidrāta
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Balts vai gandrīz balts pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma
pagatavošanai.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. MĒRĶA SUGAS
Mājputni un cūkas.
4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kuņģa-zarnu trakta, elpceļu un urīnceļu infekciju ārstēšanai
mājputniem un cūkām, ko ierosina pret
amoksicilīnu jutīgi mikroorganismi.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret amoksicilīnu,
penicilīniem vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot dzīvniekiem ar nopietniem nieru darbības traucējumiem.
Nelietot dzīvniekiem ar aktīvu mikrobiālu gremošanu, trušiem,
jūrascūciņām, kāmjiem, smilšu pelēm un
citiem sīkajiem zālēdājiem.
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Lietojot šīs veterinārās zāles, jāņem vērā vispārpieņemtie
antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
Kad vien iespējams, zāļu lietošana jāpamato ar ierosinātāja
jutības testa rezultātiem.
Zāļu lietošana, neievērojot zāļu aprakstā sniegtos
norādījumus, var palielināt pret amoksicilīnu rezistento
baktēriju pārsvaru un iespējamās krusteniskās rezistences dēļ
samazināt ārstēšanas efektivitāti, lietojot
citus beta-laktāma grupas antibakteriālos līdzekļus vai citu grupu
antibakteriālos līdzekļus. Nelietot devās,
kas ir mazākas nekā terapeitiskā deva.
Skatīt arī 4.3. apakšpunktu.
2
Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Personām, ar p