Lovamectin 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Ivermectinum

Available from:

Lovapharm Consulting B.V.

ATC code:

QP54AA01

INN (International Name):

Ivermectinum

Dosage:

10 mg/ml

Pharmaceutical form:

Roztwór do wstrzykiwań

Therapeutic group:

bydło; owca; świnia

Product summary:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 49 dni, owca - tkanki jadalne - 22 dni, świnia - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991408312

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

17
B. ULOTKA INFORMACYJNA
18
ULOTKA INFORMACYJNA
Lovamectin, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i
świń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SE
RII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Lovapharm Consulting B.V.
Rijsven 3
5645 KH Eindhoven
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Interchemie werken “De Adelaar” Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi village, Viimsi rural municipality
74013 Harju county
Estonia
Interchemie werken “De Adelaar” B.V.
Metaalweg 8
5804 CG Venray
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lovamectin, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i
świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml roztworu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA: iwermektyna
10 mg
Klarowny, bezbarwny roztwór, bez widocznych, zawieszonych
cząsteczek.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i zwalczanie inwazji wywołanych przez następujące gatunki
pasożytów u bydła, owiec
i świń:
BYDŁO
:
NICIENIE ŻOŁĄDKOWO
-JELITOWE:_ _
Dojrzałe
Stadium L4
Drzemiące L4
_Ostertagia ostertagi_
X
X
X_ _
_Ostertagia lyrata _
X
X
_Haemonchus placei _
X
X
_Trichostrongylus axei_
X
X
_Trichostrongylus colubriformis _
X
X
_Cooperia oncophora_
X
X
_Cooperia punctata _
X
X_ _
_Cooperia pectinata_
X
X
_Nematodirus helvetianus _
X
_Nematodirus spathiger _
X
_Strongyloides papillosus_
X_ _
_Bunostomum phlebotomum_
X
X
19
_Oesophagostomum radiatum_
X
X
_Trichuris _spp
X
NICIENIE
PŁUCNE
: _Dictyocaulus viviparus_ (dojrzałe, L4)
NICIENIE OCZNE: _Thelazia _spp. (tylko dojrzałe)
GZY: _Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum _(stadia pasożytnicze)
_ _
WSZY: _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes
capillatus. _
_ _
ŚWIE
RZBOWCE: _Psoroptes bovis, Sarcoptes scabiei _var._ bovis_
_ _
Produkt jest także pomocny w zwalczaniu:
W
SZOŁÓW
: _Damalinia bovis_
_ _
ŚWIERZBOWCA PĘCINOWEGO
: _Chorioptes bovis_
Produkt podany w zalecanej dawce 1 m1/50 kg masy ciała zapobiega
ponownej inwazji
_Haemonchus

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lovamectin, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i
świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
iwermektyna
10 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, bezbarwny roztwór, bez widocznych, zawieszonych
cząsteczek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, owca, świnia
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie i zwalczanie inwazji wywołanych przez następujące gatunki
pasożytów u bydła, owiec
i świń:
BYDŁO:
NICIENIE ŻOŁĄDKOWO-JELITOWE:_ _
Dojrzałe
Stadium L4
Drzemiące L4
_Ostertagia ostertagi_
X
X
X
_ _
_Ostertagia lyrata _
X
X
_Haemonchus placei _
X
X
_Trichostrongylus axei_
X
X
_Trichostrongylus colubriformis _
X
X
_Cooperia oncophora_
X
X
_Cooperia punctata _
X
X
_ _
_Cooperia pectinata_
X
X
_Nematodirus helvetianus _
X
_Nematodirus spathiger _
X
_Strongyloides papillosus_
X
_ _
_Bunostomum phlebotomum_
X
X
_Oesophagostomum radiatum_
X
X
_Trichuris _
spp
X
NICIENIE PŁUCNE: _Dictyocaulus viviparus_
(dojrzałe, L4)
NICIENIE OCZNE:
_Thelazia _
spp. (tylko dojrzałe)
GZY: _Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum _
(stadia pasożytnicze)
_ _
WSZY: _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes
capillatus. _
_ _
3
ŚWIERZBOWCE: _Psoroptes bovis, Sarcoptes scabiei _
var.
_ bovis_
_ _
Produkt jest także pomocny w zwalczaniu:
WSZOŁÓW: _Damalinia bovis_
_ _
ŚWIERZBOWCA PĘCINOWEGO:
_Chorioptes bovis_
Produkt podany w zalecanej dawce 1 m1/50 kg masy ciała zapobiega
ponownej inwazji
_Haemonchus placei_
,
_Cooperia _
spp. i
_Trichostrongylus axei _
przez 14 dni od podania leku, inwazji
_Ostertagia ostertagi _
i
_Oesophagostomum radiatum_
przez 21 dni od podania leku, a inwazji
_Dictyocaulus viviparus_
przez 28 dni od podania leku.
Zaleca się podawanie produkt cielętom wychodzącym pierwszy