LOTAGEN injektor 14.4 mg/ml Vaginální roztok

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Polykresulen

Available from:

Bioveta, a.s.

ATC code:

QG01AX

INN (International Name):

Policresulen (Policresulenum)

Pharmaceutical form:

Vaginální roztok

Therapeutic group:

prasata, skot

Therapeutic area:

Další antiinfectives a antiseptika

Product summary:

Kódy balení: 9935889 - 1 x 150 ml - lahvička

Authorization date:

2005-05-20

Patient Information leaflet

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
LOTAGEN injektor 14,4 mg/ml vaginální roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
LOTAGEN injektor 14,4 mg/ml vaginální roztok
Policresulenum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Policresulenum 14,4 mg
Čirý červenohnědý vaginální roztok.
4.
INDIKACE
Použití v gynekologii a v porodnictví, kde jsou využity jeho
antimikrobní, selektivní, koagulační a
adstringenční účinky.
Gynekologie - sterilita vyvolaná akutními infekcemi, cervicitidou,
vaginitidou, vulvitidou,
trichomoniázou genitálií a urovaginou.
Porodnictví - poranění vaginy, vaginální krvácení.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivý
přípravek není účinný, oznamte to,
prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, prasata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
SKOT
Cervicitida, vaginitida a vulvitida jsou ošetřeny buď
přikládáním tamponů namočených v roztoku
přípravku (tampony jsou po léčbě vyjmuty) nebo výplachem.
PRASATA
MMM syndrom: výplach maximálně 300 ml přípravku intravaginálně.
Léčebný výplach musí být proveden během 12 hodin po porodu.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Viz bod 8.
2
10.
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Skot, prasata. maso: Bez ochranných lhůt.
Skot: mléko: Bez ochranných lhůt.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25

C.
Chraňte před mrazem.
Chraňte před světlem.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynut�

Summary of Product characteristics

LOTAGEN injektor sol. ad us. vet.
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
LOTAGEN injektor 14,4 mg/ml vaginální roztok
1.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Policresulenum
14,4 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Vaginální roztok.
Čirý červenohnědý roztok
.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Použití v gynekologii a v porodnictví, kde jsou využity jeho
antimikrobní, selektivní, koagulační a
adstringenční účinky.
Gynekologie - sterilita vyvolaná akutními infekcemi, cervicitidou,
vaginitidou, vulvitidou,
trichomoniázou genitálií a urovaginou.
Porodnictví - poranění vaginy, vaginální krvácení.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přípravek se nesmí dostat do očí. U zvlášť citlivých jedinců
může na porušené sliznici vyvolat
krátkodobé pocity pálení.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Zabraňte kontaktu přípravku s očima, pokožkou a sliznicemi. Pokud
dojde ke kontaktu přípravku
s kůží nebo sliznicí, ihned opláchněte postižené místo
dostatečným množstvím vody, odstraňte
kontaminovaný oděv a obuv. V případě zasažení očí ihned
vypláchněte zasažené oko velkým
množstvím vody. Pokud podráždění přetrvává, vyhledejte
lékařskou pomoc.
1
LOTAGEN injektor sol. ad us. vet.
V případě náhodného požití přípravku vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou
informaci nebo etiketu ošetřujícímu lékaři.
V průběhu aplikace nejezte a nepijte
.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Není znám negativní vliv na březo