Losartan Tiasar 100 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Losartan

Available from:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC code:

C09CA01

INN (International Name):

Losartan

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido por película

Composition:

Losartan de potássio 100 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 60 unidade(s)

Class:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

losartan

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 3845997 CNPEM: 50032470 CHNM: 10017700 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2002-01-08

Patient Information leaflet

APROVADO EM
24-11-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Losartan Tiasar 50 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan Tiasar 100 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan de potássio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Losartan Tiasar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan Tiasar
3. Como tomar Losartan Tiasar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan Tiasar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Losartan Tiasar e para que é utilizado
Losartan (Losartan Tiasar ) pertence a um grupo de medicamentos
conhecidos como
antagonistas dos recetores de angiotensina II. A angiotensina II é
uma substância
produzida no organismo que se liga aos recetores nos vasos
sanguíneos, causando o
seu estreitamento. Esta situação resulta num aumento da pressão
arterial. Losartan
previne a ligação da angiotensina II a estes recetores, causando o
relaxamento dos
vasos sanguíneos, o que por sua vez diminui a pressão arterial.
Losartan retarda o
agravamento da função renal em doentes com pressão arterial elevada
e diabetes tipo
2.
Losartan Tiasar é utilizado
para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão) em
adultos e em
crianças e adolescentes dos 6-18 anos de idade.
para proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo 2 e
evidência
laboratorial de compromisso da funçã

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
24-11-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Losartan Tiasar 50 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan Tiasar 100 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Losartan Tiasar 50 mg contém 50 mg de losartan de
potássio.
Cada comprimido de Losartan Tiasar 100 mg contém 100 mg de losartan
de potássio.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Losartan Tiasar 50 mg contém 196 mg de lactose
(sob a forma
de lactose mono-hidratada).
Cada comprimido de Losartan Tiasar 100 mg contém 392 mg de lactose
(sob a forma
de lactose mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
Comprimidos brancos, oblongos com ranhura numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos e em crianças e
adolescentes dos 6-
18 anos de idade.
Tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e
diabetes mellitus
tipo 2 com proteinúria
≥
0,5 g/dia como parte integrante de um tratamento anti-
hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos
quando não for
considerado adequado o tratamento com um inibidor da Enzima de
Conversão da
Angiotensina (ECA) devido a incompatibilidade, especialmente tosse, ou
contraindicação. Em doentes com insuficiência cardíaca que se
encontrem
estabilizados com um inibidor ECA, não se recomenda a transferência
para o losartan.
Os doentes devem ter uma fração de ejeção ventricular esquerda
≤
40% e devem estar
clinicamente estáveis e num regime de tratamento estabelecido para a
insuficiência
cardíaca crónica.
APROVADO EM
24-11-2015
INFARMED
Redução do risco de acidente vascular cerebral em doentes adultos
hipertensos com
hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG (ver secção 5.1