Losartan AbZ 100 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: myHealthbox

Active ingredient:

Losartan-Kalium

Available from:

AbZ-Pharma GmbH

ATC code:

C09CA01

INN (International Name):

Losartan potassium

Dosage:

100mg

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Administration route:

Zum Einnehmen

Units in package:

98 Filmtabletten

Prescription type:

Verschreibungspflichtig

Manufactured by:

Merckle GmbH

Therapeutic group:

Angiotensin-II-Antagonisten, rein

Therapeutic indications:

Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren. Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit Hypertonie und Typ-2- Diabetes mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer antihypertensiven Behandlung Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten, wenn die Behandlung mit einem „Angiotensin-Converting-Enzyme“ (ACE-)Hemmer wegen Unverträglichkeit, insbesondere Husten, oder Gegenanzeige als nicht geeignet erachtet wird. Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt sind, sollten nicht auf Losartan umgestellt werden. Die Patienten sollen eine erniedrigte linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 40 % aufweisen sowie unter bestehender Therapie der chronischen Herzinsuffizienz klinisch stabil sein. Reduktion des Schlaganfallrisikos bei erwachsenen hypertonen Patienten mit EKGdokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie

Authorization status:

Verkehrsfähig

Authorization date:

2015-08-12

Patient Information leaflet

 
1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben 

GEBRAUCHSINFORMATION:  Information für Anwender 

_LOSARTAN ABZ 100 MG FILMTABLETTEN _

Wirkstoff: Losartan-Kalium 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das 
medizinische Fachpersonal. 
-  Dieses
Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. 
Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, Apotheker oder das 
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 

Was in dieser Packungsbeilage steht 
1.  Was ist _Losartan AbZ 100 mg_ und wofür wird
es angewendet? 
2.  Was sollten Sie vor der Einnahme von _Losartan AbZ 100
mg_ beachten? 
3.  Wie ist _Losartan AbZ 100 mg_ einzunehmen? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist _Losartan AbZ 100 mg_ aufzubewahren? 
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 
1.  WAS IST _LOSARTAN ABZ 100 MG_ UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
Losartan gehört
zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten 
bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin II wird in
Ihrem Körper gebildet und bindet an 
Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden.
Dadurch steigt der Blutdruck. Losartan 
blockiert die Bindung von Angiotensin II an diese
Rezeptoren, so dass die Blutgefäße entspannt 
werden und Ihr Blutdruck sinkt.�

Summary of Product characteristics

 
1

FACHINFORMATION

1. 
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL 

_LOSARTAN ABZ 100 MG FILMTABLETTEN _

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium,
entsprechend 91,6 mg Losartan. 

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 

Jede Filmtablette enthält 18,0 mg Lactose-Monohydrat. 

Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Filmtablette 

Weiße, ovale, leicht gewölbte Filmtablette mit
der Prägung "100" auf der einen und einer 
Bruchkerbe auf der anderen Seite. 
Länge x Breite x Höhe = 14 x 8 x 5 mm. 
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 

•  Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen
sowie bei Kindern und 
Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren. 
•  Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten
mit Hypertonie und Typ-2-
Diabetes mellitus mit einer Proteinurie 
≥ 0,5 g/Tag als Teil einer antihypertensiven 
Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). 
•  Behandlung der chronischen
Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten, wenn die 
Behandlung mit einem „Angiotensin-Converting-Enzyme“
(ACE-)Hemmer wegen 
Unverträglichkeit, _insbesondere Husten, _oder Gegenanzeige als
nicht geeignet erachtet wird. 
Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil
eingestellt sind, sollten 
nicht auf Losartan umgestellt werden. Die
Patienten sollen eine erniedrigte linksventrikuläre 
Ejektionsfraktion ≤ 40 % aufweisen
sowie unter bestehender Therapie der chronischen 
Herzinsuffizienz klinisch stabil sein. 
•  Reduktion des Schlaganfallrisikos bei erwachsenen hypertonen
Patienten mit EKG-
dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie (siehe Abschnitt 5.1 LIFE
study, ethnische