Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
loratadin
Evolan Pharma AB
R06AX13
loratadine
10 mg
Tablett
loratadin 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Vissa förpackningar receptbelagda
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2018-04-06
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LORATADIN ABECE 10 MG TABLETTER Loratadin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 7 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Loratadin Abece är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Loratadin Abece 3. Hur du använder Loratadin Abece 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Loratadin Abece ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LORATADIN ABECE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Loratadin Abece innehåller den aktiva substansen loratadin, som tillhör gruppen antihistaminer och används av vuxna och barn över 6 år (med en kroppsvikt över 30 kg) för behandling av allergiska besvär i näsa och ögon. De allergiska besvären kan orsakas av bl.a. pollen, kvalster eller damm. Loratadin Abece verkar genom att lindra allergiska symtom, som beror på frisättning av histamin, såsom nysningar, nästäppa, rinnande eller kliande näsa och sveda eller klåda i ögonen. Loratadin som finns i Loratadin Abece kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdsvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LORATADIN ABECE ANVÄND INTE LORATADIN ABECE - om du är allergisk mot loratadin eller mot något annat inne Read the complete document
1 P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Loratadin ABECE 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg loratadin. Hjälpämnen med känd effekt: mängden laktosmonohydrat är 35 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Vit till benvit rund tablett med en skåra på ena sidan och märkt ”L” på den andra sidan. Diameter 6 mm. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Loratadin Abece är avsett för symtomatisk behandling av allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna: _ En tablett en gång dagligen. _Pediatrisk population_ Barn från 6 år med en kroppsvikt över 30 kg: en tablett en gång dagligen. För dosering till barn yngre än 6 år eller med kroppsvikt 30 kg eller under finns det andra lämpligare beredningsformer. _Barn under 2 år:_ Säkerhet och effekt för Loratadin Abece har inte fastställts. Inga data finns tillgängliga. _Patienter med nedsatt leverfunktion_ Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion ska ges en lägre startdos eftersom de kan ha nedsatt clearance av loratadin. En startdos på 10 mg varannan dag rekommenderas för vuxna och barn som väger mer än 30 kg. _Patienter med nedsatt njurfunktion_ Inga dosjusteringar krävs till patienter med njurinsufficiens. _Äldre_ Ingen dosjustering behövs för äldre. 2 Administreringssätt Tabletten kan tas utan hänsyn till måltid. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Loratadin Abece ska ges med försiktighet till patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2). Loratadin Abece innehåller laktos. Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total lakt Read the complete document