Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg apvalkotās tabletes

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Lopinavirum, Ritonavirum

Available from:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATC code:

J05AR10

INN (International Name):

Lopinavirum, Ritonavirum

Dosage:

200 mg/50 mg

Pharmaceutical form:

Apvalkotā tablete

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

Pharmadox Healthcare Ltd, Malta

Product summary:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 01-11-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
LOPINAVIR/ RITONAVIR ACCORD 200 MG/50 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ _
_Lopinavir/ritonavir _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS VAI JŪSU
BĒRNAM SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet
tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības
pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Lopinavir/Ritonavir Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lopinavir/Ritonavir Accord lietošanas vai
lietošanas bērnam
3.
Kā lietot Lopinavir/Ritonavir Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lopinavir/Ritonavir Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR LOPINAVIR/RITONAVIR ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
-
Ārsts Jums parakstījis Lopinavir/Ritonavir Accord, lai palīdzētu
kontrolēt cilvēka
imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju. Lopinavir/Ritonavir Accord to
veic, palēninot
infekcijas izplatīšanos Jūsu organismā.
-
Lopinavir/Ritonavir Accord neizārstē HIV infekciju vai AIDS.
-
Lopinavir/Ritonavir Accord lieto bērniem, kuri ir 2 gadus veci vai
vecāki,
pusaudžiem un pieaugušajiem, kuri ir inficēti ar HIV – vīrusu,
kas izraisa AIDS.
-
Lopinavir/Ritonavir Accord satur aktīvās vielas – lopinavīru un
ritonavīru.
Lopinavir/Ritonavir Accord ir pretretrovīrusu zāles. Tās pieder pie
zāļu grupas, ko
sauc par proteāzes inhibitoriem.
-
Lopinavir/Ritonavir Accord tiek nozīmēts lietošanai kombinācijā
ar citām pretvīrusu
zālēm. Jūsu ārsts pārrunās ar Jums un noteiks, kādas z

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 23-02-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 200 mg lopinavīra (_lopinavir_) kopā
ar 50 mg ritonavīra
(_ritonavir_) (farmakokinētikas pastiprinātājs).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Lopinavir/Ritonavir Accord ir dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes,
apmēram 19 mm garas un 10,2 mm platas ar iespiestu “H” vienā
pusē un ´L3”otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lopinavir/Ritonavir Accord kombinācijā ar citām pretretrovīrusu
zālēm ir indicēts cilvēka
imūndeficīta vīrusa (HIV–1) infekcijas ārstēšanai
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem
vecākiem par 2 gadiem.
Lopinavir/Ritonavir Accord ar proteāzes inhibitoru ārstētu HIV-1
inficētu pacientu terapijai
jāizvēlas, ņemot vērā pacientu individuālo vīrusu rezistences
pārbaudi un ārstēšanas anamnēzi
(skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lopinavir/Ritonavir Accord drīkst ordinēt ārsti, kuriem ir pieredze
HIV infekcijas ārstēšanā.
Lopinavir/Ritonavir Accord tabletes jānorij veselas – tās
nedrīkst košļāt, sadalīt vai
sasmalcināt.
Devas
_Pieaugušajie un pusaudži: _ieteicamā Lopinavir/Ritonavir Accord
tablešu standarta deva ir
400/100 mg (divas 200/50 mg tabletes) divreiz dienā, lietojot kopā
ar uzturu vai atsevišķi.
Pieaugušiem pacientiem gadījumos, kad pacienta ārstēšanai par
nepieciešamu uzskata
lietošanu reizi dienā, Lopinavir/Ritonavir Accord tabletes var
lietot pa 800/200 mg (pa četrām
200/50 mg tabletēm) reizi dienā, lietojot kopā ar uzturu vai
atsevišķi. Reizi dienā lietošana
būtu jāpiemēro tikai tiem pieaugušiem pacientiem, kuriem ir ļoti
maz ar proteāzes inhibitoru
(PI) saistītu mutāciju (t.i., ņemot vērā klīniskā pētījuma
rezultātus, mazāk nekā 3 PI
mutācijas,