Lifmior
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
20-02-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
20-02-2020
Public Assessment Report
(PAR)
20-02-2020
Active ingredient:
етанерцепт
Available from:
Pfizer Europe MA EEIG
ATC code:
L04AB01
INN (International Name):
etanercept
Therapeutic group:
Имуносупресори
Therapeutic area:
Arthritis, Psoriatic; Spondylitis, Ankylosing; Psoriasis
Therapeutic indications:
Ревматоиден артрит;младежки идиопатична артрит arthritisPsoriatic;аксиальный спондилит;Бляшковидный псориазис;детска бляшковидный псориазис.
Product summary:
Revision: 8
Authorization status:
Отменено
Authorization date:
2017-02-13
Patient Information leaflet
155
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
156
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
LIFMIOR 25 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
Етанерцепт (Etanercept)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи
бързото установяване на нова
информация относно безопасността.
Можете да дадете своя
принос, като съобщите всяка нежелана
реакция, която сте получили. За начина
на
съобщаване на нежелани реакции вижте
края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
(И ОТ ДВЕТЕ СТРАНИ), ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ
ДА
ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ
СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
Вашият лекар ще Ви даде и Сигнална
карта на пациента, съдържаща важна
информация за
безопасност, която трябва да знаете
преди и по време на лечението с LIFMIOR.
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на
Вас или на детето, за което се грижите.
Не го
преотстъпвайте на други хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното
за
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
LIFMIOR 25 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки флакон съдържа 25 mg етанерцепт
(etanercept).
Етанерцепт е рецептор за човешки
тумор-некротизиращ фактор, p75 Fc
фузионен протеин,
получен чрез рекомбинантна ДНК
технология в експресираща система от
бозайник от яйчник
на китайски хамстер (СНО). Етанерцепт е
димер на химерен белтък, получен чрез
генно
инженерство посредством сливане на
екстрацелуларния лиганд-свързващ
домейн на рецептор-2
на човешки тумор-некротизиращ фактор
(TNFR2/p75) към Fc домейна на човешкия IgG1.
Този
Fc компонент съдържа шарнирния
участък, CH
2
и CH
3
регионите, но не и CH
1
региона на IgG1.
Етанерцепт съдържа 934 аминокиселини и
има определено молекулно
Read the complete document
