Lidobel vet. 16 mg/ml injektioneste, liuos

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Lidocaine hydrochloride monohydrate

Available from:

BELA-PHARM GMBH & CO. KG

ATC code:

QN01BB02

INN (International Name):

Lidocaine hydrochloride monohydrate

Dosage:

16 mg/ml

Pharmaceutical form:

injektioneste, liuos

Units in package:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 564511) Ei kaupan: 250 ml, 12 x 100 ml, 12 x 250 ml

Prescription type:

Resepti: 100 ml Ei kaupan: 250 ml, 12 x 100 ml, 12 x 250 ml

Therapeutic area:

Lidokaiini

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2021-01-15

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE:
LIDOBEL VET. 16 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS HEVOSILLE, KOIRILLE JA
KISSOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
bela-pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Saksa
EDUSTAJA SUOMESSA/OMBUD I FINLAND
Orion Corporation
ORION PHARMA ANIMAL HEALTH
Orionintie 1 FIN-02200 Espoo, Finland
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lidobel vet. 16 mg/ml injektioneste, liuos hevosille, koirille ja
kissoille
Lidokaiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml injektionestettä sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Lidokaiinihydrokloridi:
20 mg
(vastaa lidokaiinia:
16,23 mg)
APUAINEET:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218):
1,8 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti:
0,2 mg
Kirkas, väritön liuos
4.
KÄYTTÖAIHEET
Paikalliseen ja johtopuudutukseen. Limakalvojen pinnallinen puudutus.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Älä käytä jos antokohdassa on tulehdusmuutos.
Älä käytä infektoituneeseen kudokseen.
Älä käytä vastasyntyneille eläimille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Sydämen
tiheälyöntisyyttä,
sydämen
harvalyöntisyyttä,
sydämen
johtumishäiriöitä,
alhaista
verenpainetta ja allergisia reaktioita voi esiintyä yksittäisissä
tapauksissa.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista
raportointijärjestelmää käyttäen {
www.fimea.fi/elainlaakkeet/}. Ota yhteyttä kansalliseen
toimivaltaiseen viranomaiseen saadaksesi
tietoja kansallisesta järjestelmästä.
7.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevonen, koira ja kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ihon alle, lihakseen tai hermoa ympäröivään kudokseen annettavaan
injektioon tai limakalvolle
pinnallisesti. Suonensisäisen annon välttämiseksi neulan oikea
sijainti on varmist

Summary of Product characteristics

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Lidobel vet. 16 mg/ml injektioneste, liuos hevosille, koirille ja
kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml injektionestettä sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Lidokaiinihydrokloridi:
20 mg
(vastaa lidokaiinia:
16,23 mg)
APUAINEET:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218):
1,8 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti:
0,2 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen, koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Paikalliseen ja johtopuudutukseen. Limakalvojen pinnallinen puudutus.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Älä käytä jos antokohdassa on tulehdusmuutos.
Älä käytä infektoituneeseen kudokseen.
Älä käytä vastasyntyneille eläimille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Älä anna injektiona laskimoon.
Käytä äärimmäisen varovaisesti eläimille, joilla on sydämen
vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriö,
hyperkalemia, maksan toimintahäiriö, diabetes mellitus, asidoosi tai
neurologinen sairaus.
Tämän vuoksi on varmistettava tarkka annostelu ja asianmukainen
injektiotekniikka.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Pese kädet käytön jälkeen.
Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi
lääkärin puoleen ja näytä hänelle
pakkausseloste tai myyntipäällys.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä lidokaiinihydrokloridille tai
jollekin apuaineelle, on vältettävä
kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Takykardiaa, bradykardiaa, sydämen johtumishäiriöitä, hypotensiota
ja allergisia reaktioita voi esiintyä
yksittäisissä tapauksissa.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, IMETYKSEN TAI MUNINNAN AIKANA
Lidokaiini voi ylittää v