Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
levonorgestrel
STADA Arzneimittel AG
G03AD01
levonorgestrel
1,5 mg
Tablett
levonorgestrel 1,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptfritt
Förpacknings: Blister, 1 tablett
Godkänd
2017-03-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LEVONORGESTREL STADA 1,5 MG TABLETT levonorgestrel LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till läkare eller apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Levonorgestrel Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Levonorgestrel Stada 3. Hur du tar Levonorgestrel Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Levonorgestrel Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LEVONORGESTREL STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Levonorgestrel Stada är ett akut p-piller som kan användas inom 72 timmar (3 dygn) efter oskyddat samlag eller om en använd preventivmetod har misslyckats. Det kan användas vid följande tillfällen: • Inget preventivmedel användes under samlaget. • Preventivmedlet användes på ett felaktigt sätt, t.ex. om en kondom gick sönder, gled av eller användes på fel sätt, om ett pessar ändrade läge, sprack, gick sönder eller togs ut för tidigt, om oro för misslyckande vid avbrutet samlag (t.ex. sädesavgång i slidan eller på de yttre könsorganen). Levonorgestrel Stada innehåller ett syntetiskt hormonliknande aktivt ämne kallat levonorgestrel. Det förhindrar cirka 84 % av förväntade graviditeter när tabletten tas inom 72 timmar (3 dygn) efter ett oskyddat samlag. Läkemedlet förhindrar inte graviditet vid varje tillfälle, men tabletten är mer effektiv ju tidigare efter ett oskyddat samlag den tas. Det är bättre att ta tabletten inom 12 timmar än att vänta Read the complete document
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Levonorgestrel STADA 1,5 mg tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 1,5 mg levonorgestrel. Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 154 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Runda, vita till benvita, 8 mm i diameter, odragerade platta tabletter präglad med '1.5' på ena sidan och släta på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Postkoital antikonception att användas inom 72 timmar efter oskyddat samlag, eller då någon preventiv-metod misslyckats. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering En tablett skall tas så snart som möjligt, helst inom 12 timmar, men inte senare än 72 timmar efter oskyddat samlag (se avsnitt 5.1). Om kräkning inträffar inom 3 timmar efter tablettintag, bör en ny tablett tas omedelbart. För kvinnor som har använt enzyminducerande läkemedel under de senaste 4 veckorna och behöver ett akut preventivmedel rekommenderas användning av ett icke-hormonellt akut preventivmedel, d.v.s. kopparspiral; kvinnor som inte kan eller vill använda kopparspiral bör ta en dubbel dos levonorgestrel (d.v.s. 2 tabletter på samma gång) (se avsnitt 4.5). Levonorgestrel Stada kan användas när som helst under menstruationscykeln förutsatt att menstruationen inte är försenad. Efter postkoital antikonception rekommenderas användande av en lokal barriärmetod (t.ex. kondom, slidpessar eller cervixpessar), tills nästa menstruationsperiod börjar. Användandet av Levonorgestrel Stada kontraindicerar inte fortsatt användning av en regelbunden hormonell preventionsmetod. _Pediatrisk population:_ Det finns ingen relevant användning av Levonorgestrel Stada hos barn i prepubertal ålder i indikationen postkoital antikonception. Administreringssätt Oral användning 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖR Read the complete document