Lenabdor 5 mg Hartkapseln

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Lenalidomidhydrochlorid 1 H<2>O

Available from:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

Hartkapsel

Composition:

Teil 1 - Hartkapsel; Lenalidomidhydrochlorid 1 H<2>O (43690) 6,05 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2021-06-08

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LENABDOR
® 2,5 MG HARTKAPSELN
LENABDOR
® 5 MG HARTKAPSELN
LENABDOR
® 7,5 MG HARTKAPSELN
LENABDOR
® 10 MG HARTKAPSELN
LENABDOR
®
15 MG HARTKAPSELN
LENABDOR
® 20 MG HARTKAPSELN
LENABDOR
® 25 MG HARTKAPSELN
Lenalidomid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lenabdor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lenabdor beachten?
3.
Wie ist Lenabdor einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lenabdor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LENABDOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LENABDOR?
Lenabdor enthält den Wirkstoff „Lenalidomid“. Dieses Arzneimittel
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die die Funktionsweise des Immunsystems beeinflussen.
WOFÜR WIRD LENABDOR ANGEWENDET?
Lenabdor wird angewendet bei Erwachsenen mit:
-
Multiplem Myelom
-
Myelodysplastischen Syndromen
-
Mantelzell-Lymphom
-
Follikulärem Lymphom
MULTIPLES MYELOM
Ein multiples Myelom ist eine Krebsart, die bestimmte weiße
Blutzellen betrifft, die als Plasmazellen
bezeichnet werden. Diese Zellen sammeln sich im Knochenmark an und
teilen sich unkontrolliert.
Dadurch können die Knochen und Nieren geschädigt werden.
Das multiple Myelom kann im Allgemeinen nicht geheilt werden.
Allerdings können di

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
LENABDOR
® 2,5 MG/- 5 MG/- 7,5 MG/- 10 MG/
- 15 MG/- 20 MG/- 25 MG HARTKAPSELN
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMIT-
TELS
Lenabdor
®
2,5 mg Hartkapseln
Lenabdor
®
5 mg Hartkapseln
Lenabdor
®
7,5 mg Hartkapseln
Lenabdor
®
10 mg Hartkapseln
Lenabdor
®
15 mg Hartkapseln
Lenabdor
®
20 mg Hartkapseln
Lenabdor
®
25 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 2,5 mg Lenalidomid
(Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat).
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Lenalidomid
(Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat).
Jede Hartkapsel enthält 7,5 mg Lenalidomid
(Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat).
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Lenalidomid
(Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat).
Jede Hartkapsel enthält 15 mg Lenalidomid
(Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat).
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Lenalidomid
(Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat).
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Lenalidomid
(Lenalidomidhydrochlorid-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel (Kapsel)
Lenabdor 2,5 mg Hartkapseln
Hartkapselkappe ist grün, Hartkapselkörper
ist grün mit dem schwarzen Aufdruck 2.5.
Kapselinhalt ist weißes bis gelb-weißes oder
braun-weißes
Pulver.
Hartkapselgröße:
4,
Länge 14 ± 1 mm.
Lenabdor 5 mg Hartkapseln
Hartkapselkappe ist blau, Hartkapselkörper
ist blau mit dem schwarzen Aufdruck 5.
Kapselinhalt ist weißes bis gelb-weißes oder
braun-weißes
Pulver.
Hartkapselgröße:
2,
Länge 18 ± 1 mm.
Lenabdor 7,5 mg Hartkapseln
Hartkapselkappe ist braun, Hartkapselkör-
per ist braun mit dem weißen Aufdruck 7.5.
Kapselinhalt ist weißes bis gelb-weißes oder
braun-weißes
Pulver.
Hartkapselgröße:
1,
Länge 19 ± 1 mm.
Lenabdor 10 mg Hartkapseln
Hartkapselkappe ist grün, Hartkapselkörper
ist braun mit dem weißen Aufdruck 10. Kap-
selinhalt ist weißes bis gelb-weißes oder
braun-weißes
Pulver.
Hartkapselgröße:
0,
Länge 21 ± 1 mm.
Lenabdor 15 mg Hartkapseln
Hartkapselkappe ist braun, Hartkapselkör-
per ist