Lacosamide Teva 100 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

lakosamid

Available from:

Teva Sweden AB

ATC code:

N03AX18

INN (International Name):

lacosamide

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

lakosamid 100 mg Aktiv substans; para-orange aluminiumlack Hjälpämne

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Blister, 168 x 1 tabletter (endos) (Al); Blister, 168 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 14 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 56 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 60 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Blister, 112 tabletter (plast/Al); Blister, 168 tabletter (plast/Al); Blister, 200 tabletter (plast/Al); Blister, 210 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 14 x 1 tabletter (endos) (Al); Blister, 56 x 1 tabletter (endos) (Al); Blister, 60 x 1 tabletter (endos) (Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 112 tabletter (Al); Blister, 168 tabletter (Al); Blister, 200 tabletter (Al); Blister, 210 tabletter (Al); Burk, 60 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 200 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2017-10-20

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LACOSAMIDE TEVA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LACOSAMIDE TEVA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LACOSAMIDE TEVA 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LACOSAMIDE TEVA 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
lakosamid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Lacosamide Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lacosamide Teva
3.
Hur du tar Lacosamide Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lacosamide Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LACOSAMIDE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD LACOSAMIDE TEVA ÄR
Lacosamide Teva innehåller lakosamid. Detta ämne tillhör en grupp
läkemedel som kallas
antiepileptika. Dessa läkemedel används för att behandla epilepsi.
-
Du har fått detta läkemedel för att du ska få färre anfall
(kramper).
VAD LACOSAMIDE TEVA ANVÄNDS FÖR
•
Lacosamide Teva används:
•
som enda behandling och tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi
hos vuxna,
ungdomar och barn från 2 års ålder för att behandla en särskild
form av epilepsi som
kännetecknas av förekomsten av partiella anfall med eller utan
sekundär generalisering. I
denna form av epilepsi påverkar anfallen till att börja med endast
den ena hjärnhalvan.
Därefter kan de dock spridas till större områden i båda
hjärnhalvorna.
•
tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi hos vuxna, ungdomar och
barn från 4 års
ålder för att behandla prim

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lacosamide Teva 50 mg filmdragerade tabletter
Lacosamide Teva 100 mg filmdragerade tabletter
Lacosamide Teva 150 mg filmdragerade tabletter
Lacosamide Teva 200 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_50 mg:_
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg lakosamid.
_100 mg:_
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg lakosamid.
_150 mg:_
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg lakosamid.
_200 mg:_
Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg lakosamid.
Hjälpämne(n) med känd effekt
_100 mg:_
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,02 mg para-orange (E110).
_150 mg:_
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,29 mg para-orange (E110).
_200 mg:_
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,11 mg nykockin (E124).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
_50 mg:_
Rosa, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter präglade med ”50”
på ena sidan och släta på
den andra. Mått: cirka 9,7 × 4,3 mm.
_100 mg:_
Gula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter präglade med ”100”
på ena sidan och släta på
den andra. Mått: cirka 12,1 × 5,4 mm.
_150 mg:_
Orange, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter präglade med
”150” på ena sidan och släta
på den andra. Mått: cirka 14,0 × 6,6 mm.
_200 mg:_
Blå, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter präglade med ”200”
på ena sidan och släta på
den andra. Mått: cirka 15,6 × 7,8 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lacosamide Teva är avsett som monoterapi vid partiella anfall med
eller utan sekundär generalisering
hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder med epilepsi.
Lacosamide Teva är indicerat som tilläggsbehandling
•
vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos
vuxna, ungdomar och barn från
2 års ålder med epilepsi
•
vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna, ungdomar
och barn från 4 års
ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi.
4.2
D