Lacosamide Intas 50 mg Tabletki powlekane

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Lacosamidum

Available from:

Intas Third Party Sales 2005 S.L.

ATC code:

N03AX18

INN (International Name):

Lacosamidum

Dosage:

50 mg

Pharmaceutical form:

Tabletki powlekane

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991401733; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991401726

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LACOSAMIDE EIGNAPHARMA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
LACOSAMIDE EIGNAPHARMA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
LACOSAMIDE EIGNAPHARMA, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
LACOSAMIDE EIGNAPHARMA, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
LAKOZAMID
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lacosamide Eignapharma
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lacosamide Eignapharma
3.
Jak stosować lek Lacosamide Eignapharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lacosamide Eignapharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LACOSAMIDE EIGNAPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK LACOSAMIDE EIGNAPHARMA
Lek Lacosamide Eignapharma
zawiera lakozamid. Należy do grupy leków nazywanych
lekami przeciwpadaczkowymi, które są stosowane w leczeniu padaczki.
•
Ten lek został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby
napadów.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK LACOSAMIDE EIGNAPHARMA
•
Lek Lacosamide Eignapharma
jest stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od
4 lat.
•
Lek Lacosamide Eignapharma
jest stosowany w leczeniu typu padaczki, nazywanej
napadami częściowymi i częściowymi wtórnie uogólnionymi.
•
W tym rodzaju padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej strony
mózgu, mogą
jednak następnie rozszerz

Summary of Product characteristics

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lacosamide Eignapharma, 50 mg, tabletki powlekane
Lacosamide Eignapharma, 100 mg, tabletki powlekane
Lacosamide Eignapharma, 150 mg, tabletki powlekane
Lacosamide Eignapharma, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Lacosamide Eignapharma, 50 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu.
Lacosamide Eignapharma, 100 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu.
Lacosamide Eignapharma, 150 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu.
Lacosamide Eignapharma, 200 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
50 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 0,105 mg lecytyny (sojowej).
100 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 0,210 mg lecytyny (sojowej).
150 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 0,315 mg lecytyny (sojowej).
200 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 0,420 mg lecytyny (sojowej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Lacosamide Eignapharma 50 mg, tabletki powlekane
Różowe, owalne tabletki powlekane o wymiarach około 10,3 × 4,8 mm
oznakowane literą „L” po
jednej stronie oraz liczbą „50” po drugiej.
Lacosamide Eignapharma 100 mg, tabletki powlekane
Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane o wymiarach około 13,0 ×
6,0 mm oznakowane literą „L” po
jednej stronie oraz liczbą „100” po drugiej.
Lacosamide Eignapharma 150 mg, tabletki powlekane
Łososiowe, owalne tabletki powlekane o wymiarach około 15,0 × 6,9
mm oznakowane literą „L” po
jednej stronie oraz liczbą „150” po drugiej.
Lacosamide Eignapharma 200 mg, tabletki powlekane
Niebieskie, owalne tabletki powlekane o wymiarach około 16,4 × 7,6
mm oznakowane literą „L” po
jednej stronie oraz liczbą „200” po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lacosamide Eignapharma jest wskazany w monoterapii oraz w terapii
wspoma