L-Thyroxin Berlin-Chemie 125 mikrogramu tabletes

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Levotiroksīna nātrija sāls

Available from:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germany

ATC code:

H03AA01

INN (International Name):

Levothyroxinum natricum

Dosage:

125 μg

Pharmaceutical form:

Tablete

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

Berlin-Chemie AG, Germany

Product summary:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 13-06-2023
06-0015_PL_LV_WS/1393
1
. lpp.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE 125 MIKROGRAMU TABLETES_ _
_Levothyroxinum natricum_
P
IRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir L-Thyroxin Berlin-Chemie 125 mikrogramu tabletes, un kādam
nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms L-Thyroxin Berlin-Chemie 125 mikrogramu
tablešu lietošanas
3.
Kā lietot L-Thyroxin Berlin-Chemie 125 mikrogramu tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt L-Thyroxin Berlin-Chemie 125 mikrogramu tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE 125 MIKROGRAMU TABLETES, UN KĀDAM
NOLŪKAM TĀS LIETO
L-Thyroxin Berlin-Chemie 125 mikrogramu tabletes ir zāles, kuru
sastāvā ir aktīvā viela
vairogdziedzera hormons levotiroksīns. Tas iedarbojas tāpat, kā
dabiski izstrādātais hormons.
Jūs saņemat L-Thyroxin Berlin-Chemie 125 mikrogramu tabletes, lai
aizstātu trūkstošo
vairogdziedzera hormonu vai/un mazinātu slodzi Jūsu
vairogdziedzerim.
L-Thyroxin Berlin-Chemie 125 mikrogramu tabletes lieto:
-
lai aizstātu trūkstošo hormonu visu pavājinātas vairogdziedzera
darbības formu gadījumā;
-
lai novērstu atkārtotu kākšļa veidošanos (vairogdziedzera
palielināšanos) pēc kākšļa
operācijas, ja vairogdziedzeris darbojas normāli;
-
lai ārstētu labdabīgu kāksli, kad vairogdziedzeris darbojas
normāli;
-
ļaunda

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 13-06-2023
06-0015_SmPC_LV_WS/1393
1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
L-Thyroxin Berlin-Chemie 125 mikrogramu tabletes
_ _
_ _
_ _
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra L-Thyroxin Berlin-Chemie 125 mikrogramu
_ _
tablete satur 133,0 – 142,0 mikrogramus
levotiroksīna nātrija sāls monohidrāta (atbilst 125 mikrogramiem
levotiroksīna nātrija sāls).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Tablete
Balta vai gaiši brūna, apaļa, viegli izliekta tablete ar dalījuma
līniju.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Vairogdziedzera hormona aizstāšana jebkuras etioloģijas
hipotireozes gadījumā.
-
Atkārtotas kākšļa veidošanās profilakse pēc eitireoīdi
funkcionējoša kākšļa rezekcijas.
-
Labdabīgs kākslis ar eitireoīdu funkciju.
-
Supresijas un aizstājterapija ļaundabīgas vairogdziedzera slimības
gadījumā, īpaši pēc
tireoīdektomijas.
L-Thyroxin Berlin-Chemie 125 mikrogramu tabletes indicētas visām
vecuma grupām.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
VAIROGDZIEDZERA HORMONTERAPIJA/AIZSTĀŠANA
Devas
Norādītās devas uzskatāmas par ieteikumiem. Individuālā deva
pacientam jānosaka atbilstoši
laboratoriski diagnostisko un klīnisko izmeklējumu rezultātiem.
Ja vairogdziedzera funkcija ir saglabājusies, var būt pietiekama
mazāka aizstājdeva.
Ārstēšana ar vairogdziedzera hormoniem īpaši uzmanīgi jāsāk
gados vecākiem pacientiem, pacientiem
ar koronāro sirds slimību un pacientiem ar smagu vai ilgstošu
hipotireozi, t. i., jāizvēlas maza
sākumdeva un tad tā lēnām un ar lielākiem starplaikiem
jāpalielina, bieži kontrolējot vairogdziedzera
hormonu līmeni. Pieredze rāda, ka ar mazu devu pietiek arī mazas
ķermeņa masas un lielas
_struma _
_nodosa_
gadījumā.
Dažiem pacientiem var būt paaugstināts T
4
vai fT
4
līmenis, tāpēc ārstēšanas shēmas uzraudzībai TSH
koncentrācijas noteikšana serumā ir labāk piemērota.
INDIKĀCIJA
DEV