KETOBION NEO Perorální roztok

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Propylenglykol

Available from:

BB Pharma a.s.

ATC code:

QA16QA

INN (International Name):

Propylene glycol (Propylenglycolum, Hydroxymethioninum racemicum, Amonii propionas, Cobaltosi chloridum)

Pharmaceutical form:

Perorální roztok

Therapeutic group:

kozy, ovce, skot

Therapeutic area:

Léky pro prevenci a nebo léčbu acetonemii

Product summary:

Kódy balení: 9902710 - 1 x 500 ml - láhev; 9938761 - 500 x 1 ml - láhev

Authorization date:

2001-12-12

Patient Information leaflet

Příbalová informace = etiketa
_______________________________________________________________________________________
1. Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci a držitele
povolení k výrobě odpovědného za
uvolnení šarže, pokud se nezhoduje
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BB Pharma a. s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4, Česká republika
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Biotika a.s., 976 13 Slovenská Ľupča 566, Slovenská republika
2. Název veterinárního léčivého přípravku
K E T O B I O N NEO sol. ad us.vet.
Perorální roztok
5 l (10 l, 25 l)
3. Obsah léčivých a ostatních látek
1 ml roztoku obsahuje
Léčivé látky: DL-Hydroxymethioninum 20,0 mg, Cobaltum 22,7 µg
(jako Cobaltosi chloridum 50 µg), Amonii
propionas 50,0 mg, Propylenglycolum 400,0 mg
Pomocné látky: Melasa 480,0 mg
4. Indikace
Terapie a prevence subklinických a klinických forem poruch
energetického metabolizmu přežvýkavců
(v průběhu gravidity, v poporodním období a v období nejvyšší
užitkovosti - acetonemie dojnic, toxémie
gravidních ovcí). Podpůrná terapie při poškození jater
následkem intoxikací, poruch metabolizmu tuků a
cukrů, poruchách bachorového trávení (po antibiotické terapii),
malnutrici, kachexii, podvýživě, septikemických
onemocněních, traumatických poškozeních předžaludků; při
výskytu puerperálních komplikací a zhoršených
reprodukčních ukazatelích při vysoké užitkovosti.
Doplněk při energetickém deficitu krmných dávek a náhlých
změnách krmiva.
5. Kontraindikace
Nejsou známy.
6. Nežádoucí účinky
Nejsou známy.
7. Cílový druh zvířat
Skot, ovce, kozy.
8. Dávkování pro každý druh, cesta a způsob podání
skot
2 x denně 250 ml pro toto
ovce, kozy
2 x denně 50 ml pro toto
Per os (sondou, v krmivu).
9. Pokyny pro správné podání
Lék se podává obyčejně 1 týden před porodem a 4-5 týdnů po
porodu a v odůvodněných případech se může
podávat i delší dobu. U vysokoprod

Summary of Product characteristics

Souhrn údajů o přípravku (SPC)
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KETOBION NEO sol. ad us.vet.
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml roztoku obsahuje:
Léčivé látky:
DL-Hydroxymethioninum 20,0 mg
Cobaltum 22,7 µg (jako Cobaltosi chloridum 50 µg)
Amonii propionas 50,0 mg
Propylenglycolum 400,0 mg
Pomocná látka: Melasa 480,0 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
Tmavohnědý viskózní roztok, případný sediment není na závadu.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. Cílové druhy zvířat
Skot, ovce, kozy.
4.2. Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Terapie a prevence subklinických a klinických forem poruch
energetického metabolizmu přežvýkavců v
průběhu gravidity, v poporodním období nejvyšší užitkovosti -
acetonémie dojnic, toxémie gravidních
ovcí.
Podpůrná terapie při:

poškození jater následkem intoxikací, poruch metabolizmu tuku a
cukru

poruchách bachorového trávení (po antibiotické terapii),
malnutrici, kachexii, podvýživě

septikemických onemocnění, traumatických poškození
předžaludků

výskytu puerperálních komplikací a zhoršených reprodukčních
ukazatelů při vysoké užitkovosti
Používá se také jako doplněk při energetickém deficitu krmných
dávek a náhlých změn v krmení.
4.3. Kontraindikace
Nejsou známy.
4.4. Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Nejsou.
4.5. Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při energetickém deficitu krmných dávek, náhlých změnách v
krmení je možné přípravek používat i bez
konzultace s veterinárním lékařem.
V případě pozorovaní změn všeobecného zdravotního stavu např.
snížený příjem krmiva, hubnutí,
snížená ruminace apod. je potřebná konzultace s veterinárním
lékařem.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě zasažení očí proplachujte