Ketamin Abcur 50 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

ketaminhydroklorid

Available from:

Abcur AB

ATC code:

N01AX03

INN (International Name):

ketamine hydrochloride

Dosage:

50 mg/ml

Pharmaceutical form:

Injektionsvätska, lösning

Composition:

ketaminhydroklorid 57,68 mg Aktiv substans

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Ampull, 5 x 5 ml; Ampull, 10 x 5 ml; Ampull, 20 x 5 ml; Ampull, 50 x 5 ml; Ampull, 100 x 5 ml; Ampull, 5 x 10 ml; Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 20 x 10 ml; Ampull, 50 x 10 ml; Ampull, 100 x 10 ml

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2016-02-25

Patient Information leaflet

1
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
KETAMIN ABCUR 10 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
KETAMIN ABCUR 50 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
ketamine
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU ARE GIVEN THIS MEDICINE
BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT
INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or
nurse.
-
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
This includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Ketamin Abcur is and what it is used for
2.
What you need to know before you are given Ketamin Abcur
3.
How you are given Ketamin Abcur
4.
Possible side effects
5.
How to store Ketamin Abcur
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT KETAMIN ABCUR IS AND WHAT IT IS USED FOR

Ketamine Abcur, belongs to a group of anaesthetic agents, which are
used to put you to sleep during a
surgery or diagnostic procedures.

Ketamin Abcur can be given alone as an anaestehtic agent or in
combination with other anaestehtic
agents.

Ketamin Abcur can be used before or as supplementary therapy in
regional anaethesia.

Ketamin Abcur can be used for children and adults.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU ARE GIVEN KETAMIN ABCUR
YOU MUST NOT BE GIVEN KETAMIN ABCUR:

if you are allergic to ketamine or any of the other ingredients of
this medicine (listed in section 6).

if high blood pressure poses a serious risk to you,

if you have a condition called eclampsia or preeclampsia (a pregnancy
complication that causes elevated
blood pressure).
If any of the above applies to you, this medicine should not be given
to you.
WARNINGS AND PRECAUTIONS
TALK TO YOUR DOCTOR OR NURSE BEFORE YOU ARE GIVEN KETAMIN ABCUR IF ANY
OF THE FOLLOWING APPLIES TO
YOU. THIS HELPS THEM TO DECIDE IF KETAMIN ABCUR IS SUITABLE FOR YOU:

if you have decreased blood volume, are dehydrated or a heart disease
especially coronary heart disease
(e.g. heart failure, a

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ketamin Abcur 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
Ketamin Abcur 50 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
10 mg/ml
Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller ketaminhydroklorid
motsvarande 10 mg ketamin.
En ampull med 5 ml innehåller ketaminhydroklorid motsvarande 50 mg
ketamin.
50 mg/ml
Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller ketaminhydroklorid
motsvarande 50 mg ketamin.
En ampull med 5 ml innehåller ketaminhydroklorid motsvarande 250 mg
ketamin.
En ampull med 10 ml innehåller ketaminhydroklorid motsvarande 500 mg
ketamin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning (injektion)
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Induktion och underhåll av anestesi vid diagnostiska och kirurgiska
ingrepp, som enda anestetikum
eller i kombination med andra anestesimedel. Före anläggandet av
eller som komplement till regional
anestesi.
Ketamin Abcur är indicerat för barn och vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Ketamin Abcur ska endast administreras av eller under ledning av
anestesiologiskt utbildad läkare.
Utrustning för att säkerställa livsviktiga funktioner ska finnas
tillgänglig.
Vuxna, äldre (över 65 år) och barn:
_Premedicinering:_
Atropin eller glykopyrron ska ges preoperativt för att hämma
slemsekretionen.
Bensodiazepinderivat, t ex midazolam, kan ges som premedicinering
(intravenöst eller rektalt) för att
dämpa den initiala hyperkinetiska cirkulationen och minska frekvensen
av oro under uppvaknandet.
Dosering
_Intramuskulärt:_
Vid intramuskulär administrering bör man välja den högre styrkan,
Ketamin Abcur
50 mg/ml, för att minimera volymen.
2
_i.m. injektion_
_Dos (mg/kg kroppsvikt)_
_Tillslagstid (min)_
_Duration (min)_
Induktion
10,0 (6,5–13,5)
3–5
12–25
Underhåll
Halva induktionsdosen
_Intravenöst_
: Administrering av intravenös bolusdos bör ske långsamt (minst 60
sekun