Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Cetoprofeno 100.0 mg
Kela Laboratoria N.V.
QM01AE03
Ketoprofen
Solução injetável
Via intramuscular; Via intravenosa
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Bovinos, Equinos, Suínos
Cetoprofeno
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - IV: 1 dia. IM: 2 dias; Leite (bovinos) - 0 horas; Carne e Vísceras (equinos) - 1 dia; Leite (equinos) - Não é autorizada a administração a fêmeas produtoras de leite destinado ao consumo humano; Carne e Vísceras (suínos) - 2 dias; ; Frasco(s) - 6 unidade(s) - 50 ml 803/01/14RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 6 unidade(s) - 100 ml 803/01/14RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 6 unidade(s) - 250 ml 803/01/14RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 50 ml 803/01/14RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 100 ml 803/01/14RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 250 ml 803/01/14RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 50 ml 803/01/14RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 100 ml 803/01/14RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 250 ml 803/01/14RFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL DE 2021 PÁGINA 1 DE 22 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Kelaprofen 100 mg/ml, solução injetável para bovinos, equinos e suínos. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém : SUBSTÂNCIA ATIVA: Cetoprofeno 100 mg EXCIPIENTES: Álcool benzílico (E1519) 10 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução límpida, incolor ou amarelada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Equinos, bovinos e suínos. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Equinos - Alívio da inflamação e dor associadas a distúrbios músculo-esqueléticos. - Alívio de dor visceral associada a cólica. Bovinos - Tratamento de apoio da paresia puerperal; - Redução da pirexia e do sofrimento associados a doença respiratória de origem bacteriana, quando administrado em conjunto com terapêutica antimicrobiana adequada; - Melhoria da taxa de recuperação da mastite clínica aguda, incluindo a mastite aguda endotóxica, causadas por microrganismos gram-negativos, conjuntamente com terapêutica antimicrobiana; - Redução do edema do úbere associado ao parto; DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL DE 2021 PÁGINA 2 DE 22 - Redução da dor associada à claudicação. Suínos - Redução da pirexia e da frequência respiratória associadas a doença respiratória de origem bacteriana ou viral, quando administrado em conjunto com terapêutica antimicrobiana adequada; - Tratamento de suporte na Síndrome da mastite, metrite e agalaxia em porcas, em conjunto com terapêutica antimicrobiana adequada. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a animais com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a algum dos excipientes. Não administrar em simultâneo outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) ou num perí Read the complete document