Keladox 500mg/g 500 mg/g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Active ingredient:

Doxycycline (kā Doxycycline hyclate)

Available from:

KELA N.V., Beļģija

ATC code:

QJ01AA02

INN (International Name):

Doxycycline (as Doxycycline hyclate)

Dosage:

500 mg/g

Pharmaceutical form:

pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Prescription type:

Recepšu veterinārās zāles

Manufactured by:

KELA N.V., Beļģija

Therapeutic group:

cūkas; mājputni

Product summary:

V/NRP/04/0004-01 - 500 mg/g - Maisiņš, 100 g - -; V/NRP/04/0004-02 - 500 mg/g - Maisiņš, 250 g - -; V/NRP/04/0004-03 - 500 mg/g - Maisiņš, 500 g - -; V/NRP/04/0004-04 - 500 mg/g - Maisiņš, 1 kg - -; V/NRP/04/0004-05 - 500 mg/g - Maisiņš, 2 kg - -; V/NRP/04/0004-06 - 500 mg/g - Maisiņš, 5 kg - -

Authorization status:

Nav informācijas

Authorization date:

2010-07-09

Patient Information leaflet

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/17/0035
PAROFOR 140 MG/ML ŠĶĪDUMS LIETOŠANAI AR DZERAMO ŪDENI, PIENU VAI
PIENA AIZVIETOTĀJU
LIELLOPIEM PIRMS ATGREMOŠANAS PROCESU SĀKŠANĀS UN CŪKĀM.
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Beļģija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str
4550 Peshtera
Bulgārija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PAROFOR
140 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni, pienu vai piena
aizvietotājā liellopiem pirms
atgremošanas procesu sākšanās un cūkām.
_Paromomycin sulfate _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Paromomicīna sulfāts 200 mg, kas atbilst 140 mg paromomicīna bāzes
jeb
140 000 IU paromomicīna aktivitātes
PALĪGVIELAS:
Metilparahidroksibenzoāts (E218)
1,0 mg
Propilparahidroksibenzoāts (E216)
0,1 mg
Nātrija metabisulfāts (E223)
4,0 mg
Dzidri dzeltens līdz dzintarkrāsas šķīdums lietošanai ar dzeramo
ūdeni, pienu vai piena aizvietotāju.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanai, ko izraisījušas pret
paromomicīnu jutīgas Escherichia coli.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja dzīvniekiem konstatēta pastiprināta jutība pret
paromomicīnu, citiem aminoglikozīdiem vai
pret kādu no palīgvielām.
Nelietot, ja ir nieru vai aknu darbības traucējumi.
Nelietot dzīvniekiem, kuriem jau notiek atgremošanas procesi.
Nelietot tītariem, jo ir risks, ka izveidosies pret pretmikrobu
līdzekļiem rezistenta zarnu trakta
mikroflora.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Retos gadījumos novērotas mīkstas fekālijas.
Aminoglikozīdu antibiotikas, piemēram, paromomicīns, var izraisīt
oto- un nefrotoksicitāti.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, pat ja tās nav minētas
šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat,
ka šīs zāles nav iedarbojušās, lūdzu, i

Summary of Product characteristics

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/17/0035
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PAROFOR
140 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni, pienu vai piena
aizvietotāju
liellopiem pirms atgremošanas procesu sākšanās un cūkām.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Paromomicīna sulfāts 200 mg, kas atbilst 140 mg paromomicīna bāzes
jeb
140 000 IU paromomicīna aktivitātes
PALĪGVIELAS:
Metilparahidroksibenzoāts (E218)
1,0 mg
Propilparahidroksibenzoāts (E216)
0,1 mg
Nātrija metabisulfāts (E223)
4,0 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni, pienu vai piena
aizvietotāju.
Dzidri dzeltens līdz dzintarkrāsas šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi (teļi pirms atgremošanas procesu sākšanās), cūkas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kuņģa-zarnu
trakta
infekciju
ārstēšanai,
ko
izraisījušas
pret
paromomicīnu
jutīgas
_Escherichia coli_
.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja dzīvniekiem konstatēta pastiprināta jutība pret
paromomicīnu, citiem
aminoglikozīdiem vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot, ja ir nieru vai aknu darbības traucējumi.
Nelietot dzīvniekiem, kuriem jau notiek atgremošanas procesi.
Nelietot tītariem, jo ir risks, ka izveidosies pret pretmikrobu
līdzekļiem rezistenta zarnu trakta
mikroflora.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Slimības rezultātā var mainīties zāļu uzņemšana dzīvniekiem.
Ja dzīvnieki nepietiekami
uzņem ūdeni vai pienu, tie jāārstē parenterāli, izmantojot
atbilstošas injicējamas zāles un
ievērojot veterinārārsta norādījumus.
_ _
Zāļu
lietošana
ir
jāapvieno
ar
labturības
prasību
ievērošanu
-
labu
higiēnu,
atbilstošu
ventilāciju, dzīvnieku nepārblīvēšanu.
Tā kā šīm zālēm iespējama ototoksiska un nefrotoksiska
iedarbība, ieteicams novēro