Kalium chloratum 15% Sintetica ampullen zusätzliche perfusion

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

kalii chloridum

Available from:

Sintetica SA

ATC code:

B05XA01

INN (International Name):

kalii chloridum

Pharmaceutical form:

ampullen zusätzliche perfusion

Composition:

kalii chloridum 150 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. chloridum 2 mmol, kalium 2 mmol.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Therapie potassica

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1992-03-26

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Kalium chloratum 15% Sintetica
Sintetica SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Kalii chloridum.
Hilfsstoff: Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Konzentrat für Infusionslösung.
Ampullen
1 ml enthält:
KCl 15%
Kaliumchlorid (mg)
150
Wasser für Injektionszwecke q.s. ad
(ml)
1
Elektrolytkonzentrationen:
K+ mmol/ml
2
Cl- mmol/ml
2
Theoretische Osmolarität mOsmol/ml
4
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kaliumzusatz; als Zusatzstoff zu K-freien oder K-armen
Infusionslösungen bei Hypokaliämie.
Dosierung/Anwendung
Achtung: Der Inhalt der Ampullen (K+ Konzentration: 2 mmol/ml) muss
immer verdünnt werden.
Die verdünnte Lösung wird durch langsame i.v. Infusion verabreicht.
Die Dosierung muss den individuellen Bedürfnissen jedes einzelnen
Patienten, der Flüssigkeits- und
Elektrolytbilanz und dem Säuren/Basen-Haushalt angepasst werden.
Die folgenden Werte gelten nur als Grundlage:
Maximale tägliche Kaliumzufuhr
Erwachsene mit Serum K+ <2,0 mmol/l: 400 mmol K+.
Erwachsene mit Serum K+ >2,5 mmol/l: 200 mmol K+.
Kinder: 3 mmol/kg Körpergewicht oder 40 mmol/m² Körperfläche.
Maximale Kaliumkonzentration in der Infusionslösung
Erwachsene mit Serum K+ <2,0 mmol/l: 80 mmol/l K+ in der Lösung.
Erwachsene mit Serum K+ >2,5 mmol/l: 40 mmol/l K+ in der Lösung.
Maximale Infusionsgeschwindigkeit
Erwachsene mit Serum K+ <2,0 mmol/l: 40 mmol/Stunde.
Erwachsene mit Serum K+ >2,5 mmol/l: 10 mmol/Stunde.
Kontraindikationen
Anurie, Oligurie, schwere Exsikkose (Dehydratation), Hyperkaliämie,
Hyperchlorämie,
Niereninsuffizienz, unbehandelte Nebenniereninsuffizienz, Acidose.
Die Gebrauchsbeschränkungen der Trägerlösung sind ebenfalls zu
beachten.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bevor die Behandlung mit Kaliumchlorid begonnen wird, muss die Diurese
des Patienten kontrolliert
werden.
Niemals die Lösungen unverdünnt verabreichen!
Da eine präzise Wertung des K+ Mangels unmöglich ist, muss die
intravenöse Infusion von
Kaliumchlorid langsam und mit grösster Sorgfalt durchgefü