Ivabradine JensonR
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
20-12-2018
Summary of Product characteristics
(SPC)
20-12-2018
Public Assessment Report
(PAR)
20-12-2018
Active ingredient:
ивабрадин хидрохлорид
Available from:
JensonR+ Limited
ATC code:
C01EB17
INN (International Name):
ivabradine
Therapeutic group:
Сърдечна терапия
Therapeutic area:
Angina Pectoris; Heart Failure
Therapeutic indications:
Симптоматично лечение на хронична стабилна ангина пекторис при коронарна артериална болест при възрастни с нормален синусов ритъм и сърдечен ритъм ≥ 70 bpm. Ivabradine е посочено: - при възрастни не може да понесе или с контра-указание за използване на бета-блокери - или в комбинация с бета-блокери при пациенти, недостатъчно добре контролирани с оптимална бета-блокер доза. Лечение на хронична сърдечна недостатъчност Ivabradine е посочена в хронична сърдечна недостатъчност NYHA II до IV клас със систолното дисфункция, при пациентите в синусов ритъм и чиито пулс е ≥ 75 bpm, в комбинация със стандартна терапия, включително бета-блокер терапия или Когато терапия с бета-блокер е противопоказано или не понася.
Authorization status:
Отменено
Authorization date:
2016-11-11
Patient Information leaflet
32
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
33
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ИВАБРАДИН JENSONR 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Ивабрадин(Ivabradine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
–
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
–
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
–
Това лек
арство е предписано лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
признаците на тяхното заболяване са
същите както
Вашите.
–
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в таз
и листовка. Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Ивабрадин JensonR и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете преди да
приемете Ивабрадин JensonR
3.
Как да приемате Ивабрадин JensonR
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ивабрадин JensonR
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ИВАБРАДИН JENSONR И ЗА
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ І
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ивабрадин JensonR 5 mg филмирани таблетки
Ivabradine JensonR 7,5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ивабрадин JensonR 5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
ивабрадин (ivabradine) (като хидрохлорид).
Помощно вещество с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 36,73 mg
лактоза (безводна).
Ивабрадин JensonR 7,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 7,5 mg
ивабрадин (ivabradine) (като хидрохлорид).
Помощно вещество с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 55,09 mg
лактоза (безводна).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Ивабрадин JensonR 5 mg филмирани таблетки
Розови на цвят, с овална форма, двойно
изпъкнали филмирани таблетки с
делителна черта с
размери приблизително 7,9 mm на 4,15 mm, с
вдлъбнато релефно означение „I 5“ от
едната
страна и „М“ от другата страна на
таблетката.
Таблетката може да бъде разделена на
равни дози.
Ивабрадин JensonR 7,5 mg филмирани таблетки
Розови на цвят, кръгли, със скосе
Read the complete document
