IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

irbésartan 300 mg; hydrochlorothiazide 12

Available from:

SANDOZ

ATC code:

C09DA04

INN (International Name):

irbésartan 300 mg; hydrochlorothiazide 12

Dosage:

300 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > irbésartan 300 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE et DIURETIQUES

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE et DIURETIQUES - C09DA04.IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments appelé antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II, qui agissent en augmentant le diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui diminue la pression artérielle.L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés diurétiques.Les deux principes actifs d’IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ permettent ensemble de diminuer la pression artérielle de manière plus importante que s'ils avaient été pris seuls.IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ est utilisé pour traiter les pressions artérielles élevées (hypertension artérielle), lorsqu'un traitement par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul ne contrôle pas de façon adéquate votre pression artérielle.

Product summary:

IRBESARTAN 300 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - COAPROVEL 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2011-09-30

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2023
Dénomination du médicament
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/12,5
mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/12,5
mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/12,5
mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTAGONISTES DES RECEPTEURS
DE
L'ANGIOTENSINE et DIURETIQUES - C09DA04.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ est une association de deux
substances actives,
l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments appelé
antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-
II, qui agissent en augmentant le diamètre des vaisseaux sanguins, ce
qui diminue la press

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésartan.............................................................................................................................
300 mg
Hydrochlorothiazide.............................................................................................................
12,5 mg
Chaque comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 19,5
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé abricot, ovale, biconvexe, avec la gravure 300H
sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes
dont la pression artérielle est
insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou
l'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ peut être pris en une prise par
jour, pendant ou
en dehors des repas.
Une adaptation des doses de chacun des composants pris
individuellement (irbésartan et
hydrochlorothiazide) peut être recommandée.
La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera
envisagée si elle est cliniquement appropriée
:
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 150 mg/12,5 mg peut être
administré chez
les patients dont la pression artérielle est insuffisamment
contrôlée avec l'hydrochlorothiazide seul ou 150
mg d'irbésartan seul,
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/12,5 mg peut être
administré chez
les patients dont la pression artérielle est insuffisamment
contrôlée par 300 mg d'irbésartan seul ou par
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 150 mg/12,5 mg,
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDO