IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

irbésartan 150 mg; hydrochlorothiazide 12

Available from:

BIOGARAN

ATC code:

C09DA04.

INN (International Name):

irbésartan 150 mg; hydrochlorothiazide 12

Dosage:

150 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > irbésartan 150 mg > hydrochlorothiazide 12,50 mg

Units in package:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II, associations - code ATC : C09DA04.IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide. L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. L'irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un effet relaxant au niveau des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide fait partie d’un groupe de médicaments (appelés diurétiques thiazidiques) qui favorisent l'élimination d'urine, diminuant de cette manière la pression artérielle.Les deux substances actives de IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN permettent ensemble de diminuer la pression artérielle de manière plus importante que si elles avaient été prises seules.IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle (pression artérielle élevée) , lorsqu'un traitement par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul ne contrôle pas de façon adéquate votre pression artérielle.

Product summary:

IRBESARTAN 150 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - COAPROVEL 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2013-03-01

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2023
Dénomination du médicament
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 150 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
Irbésartan/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 150 mg/12,5
mg,
comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IRBESARTAN/
HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 150 mg/12,5
mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 150
mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 150 mg/12,5
mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine-II, associations - code ATC
: C09DA04.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN est une association de deux
substances
actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide. L'irbésartan
appartient à un groupe de médicaments connus
sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
L'angiotensin

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 150 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésartan.............................................................................................................................
150 mg
Hydrochlorothiazide.............................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 38,5 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, de forme oblongue, biconvexe de couleur pêche,
gravé « IHC 150 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes
dont la pression artérielle est
insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou
l'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN peut être pris en une prise
par jour, pendant
ou en dehors des repas.
Une adaptation des doses de chacun des composants pris
individuellement (irbésartan et
hydrochlorothiazide) peut être recommandée.
La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera
envisagée si elle est cliniquement appropriée
:
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 150 mg/12,5 mg peut être
administré chez
les patients dont la pression artérielle est insuffisamment
contrôlée avec l'hydrochlorothiazide seul ou 150
mg d’irbésartan seul ;
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 300 mg/12,5 mg peut être
administré chez
les
patients
insuffisamment
contrôlés
par
300
mg
d’irbésartan
ou
par
IRBESARTAN/
HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 150 mg/12,5 mg ;
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 300 m