Irbesartan Farmoz 75 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Irbesartan

Available from:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

ATC code:

C09CA04

INN (International Name):

Irbesartan

Dosage:

75 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido por película

Composition:

Irbesartan 75 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 100 unidade(s)

Class:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

irbesartan

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5230040 CNPEM: 50002180 CHNM: 10037335 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2009-09-29

Patient Information leaflet

APROVADO EM
02-05-2018
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Irbesartan Farmoz 75 mg comprimidos revestidos por película
Irbesartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Farmoz
3. Como tomar Irbesartan Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Irbesartan Farmoz e para que é utilizado
Irbesartan
Farmoz
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é
uma substância
produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos,
provocando o
seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial.
Irbesartan Farmoz impede a ligação da angiotensina-II a estes
recetores, fazendo
com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe.
Irbesartan
Farmoz atrasa a diminuição da função renal nos doentes com
pressão arterial
elevada e diabetes do tipo 2.
Irbesartan Farmoz é usado em doentes adultos
- para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial)
- para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada,
diabetes do tipo 2
e evidência laboratorial de insuficiência dos rins.
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Farmoz
Não tome Irbesartan Farmoz
- se tem alergia ao irbesart

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
02-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Irbesartan Farmoz 75 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de irbesartan.
Excipiente
com
efeito
conhecido:
26,85
mg
de
lactose
mono-hidratada
por
comprimido revestido por película.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos revestidos por película de Irbesartan Farmoz 75 mg
são oblongos de
cor branca e convexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Irbesartan
Farmoz
é
indicado
em
adultos
para
o
tratamento
da
hipertensão
essencial.
É também indicado para o tratamento da doença renal em doentes
adultos com
hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 como parte de um regime
farmacológico anti-
hipertensivo (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose inicial recomendada usual e a dose de manutenção são de 150
mg, uma vez
ao dia, com ou sem alimentos. Irbesartan Farmoz na dose de 150 mg uma
vez ao
dia proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial nas
24 horas do
que a dose de 75 mg. Contudo, pode considerar-se o início da
terapêutica com 75
mg, em particular nos doentes hemodializados e nos idosos com mais de
75 anos.
Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diários, a dose
de
Irbesartan Farmoz pode ser aumentada para 300 mg ou pode adicionar-se
outros
anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Em particular,
a adição de um
diurético como hidroclorotiazida tem apresentado um efeito aditivo
com o Irbesartan
Farmoz (ver secção 4.5).
Nos doentes com diabetes do tipo 2 hipertensos, a terapêutica deve
ser iniciada com
150 mg de irbesartan uma vez por dia e ajustada até 300 mg uma vez
por dia, como
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02-05-2018
INFARMED
dose de manutenção preferível para o tratamento da doença renal. A
demonstração
do bene