Ipreziv

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
19-12-2014

Active ingredient:

Azilsartan medoxomil

Available from:

Takeda Pharma A/S

ATC code:

C09CA09

INN (International Name):

azilsartan medoxomil

Therapeutic group:

Agens působící na systém renin-angiotenzin

Therapeutic area:

Hypertenze

Therapeutic indications:

Přípravek Ipreziv je indikován k léčbě esenciální hypertenze u dospělých.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Staženo

Authorization date:

2011-12-07

Patient Information leaflet

                                B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
51
Přípavek již není registrován
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
_ _
IPREZIV 20 MG TABLETY
IPREZIV 40 MG TABLETY
IPREZIV 80 MG TABLETY
azilsartanum medoxomilum
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé
získání nových informací o
bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli
nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou.
Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Ipreziv a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ipreziv užívat
3.
Jak se Ipreziv užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ipreziv uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE IPREZIV A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ipreziv obsahuje léčivou látku zvanou
azilsartan-medoxomil a patří do třídy léků nazvaných
antagonisté receptorů pro angiotenzin II. Angiotenzin II je látka,
která je přirozeně přítomná v těle a
způsobuje, že se vám stahují cévy, čímž se vám zvyšuje
krevní tlak. Přípravek Ipreziv tento účinek
blokuje, takže se cévy uvolňují, což napomáhá snižovat krevní
tlak.
Tento léčivý přípravek je určen k léčbě vysokého krev
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
Přípavek již není registrován
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To
umožní rychlé získání nových informací o
bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
jakákoli podezření na nežádoucí účinky.
Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ipreziv 20 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 20 mg azilsartanum medoxomilum (v draselné
formě).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 6,0 mm s
vyraženým „ASL“ na jedné straně a „20“ na
druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Ipreziv je indikován k léčbě esenciální hypertenze u
dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená počáteční dávka je 40 mg jednou denně. U pacientů,
u nichž tato dávka krevní tlak
dostatečně nesnižuje, je možno dávkování zvýšit až na
maximální dávku 80 mg jednou denně.
Téměř maximální účinek léčiva na krevní tlak je zřejmý po
2 týdnech, maximálního účinku se
dosahuje po 4 týdnech.
Pokud samostatně podávaný léčivý přípravek Ipreziv krevní
tlak dostatečně nesnižuje, je možno
dosáhnout dalšího poklesu krevního tlaku současným podáváním
dalších antihypertenzních léčivých
přípravků, včetně diuretik (například chlortalidonu nebo
hydrochlorthiazidu) a blokátorů vápníkových
kanálů (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
_ _
Zvláštní populace
_Starší osoby (od 65 let výše) _
Počáteční dávku přípravku Ipreziv není třeba u starších
pacientů upravovat (viz bod 5.2); přesto u
pacientů vysokého věku (≥ 75 let), u nichž hrozí nebezpečí
hypotenze, lze zvážit počáteční dávku
20 mg.
2
Přípavek již není registrován
_Porucha funkce ledvin _
Opatrnost je třeba u pacientů s hypertenzí s těžkou poruch
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Azilsartan medoxomil

Azilsartan medoxomil

ATC code C09CA09

C09CA09

Marketed by Takeda Pharma A/S

Takeda Pharma A/S

INN (International Name) azilsartan medoxomil

azilsartan medoxomil

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 19-12-2014

Search alerts related to this product

Alerts Ipreziv Azilsartan medoxomil

Ipreziv Azilsartan medoxomil

View documents history

Documents history Documents history

Ipreziv