INOMAX Gaz

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Monoxyde d'azote

Available from:

INO THERAPEUTICS

ATC code:

R07AX01

INN (International Name):

NITRIC OXIDE

Dosage:

100PPM

Pharmaceutical form:

Gaz

Composition:

Monoxyde d'azote 100PPM

Administration route:

Inhalation

Units in package:

353/1963L

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

NITRATES AND NITRITES

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151361001; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2015-07-31

Summary of Product characteristics

INOmax
®
(monoxyde d’azote) pour inhalation
INO Therapeutics
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
INOMAX
®
MONOXYDE D'AZOTE POUR INHALATION
100 ppm
800 ppm
Distribué par :
C.R.I.
4 Innovation Drive
Dundas ON
Canada L9H 7P3
Fabriqué par :
INO Therapeutics,
une filiale d’Ikaria, Inc.
Perryville III Corporate Park,
53 Frontage Road, Third Floor
Hampton, NJ 08827-9001 (É.-
U.)
Numéro de contrôle :
Date de révision :
167232
12 février 2014
NC initial : 9 août 2013
INOmax
®
(monoxyde d’azote) pour inhalation
INO Therapeutics
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MONOGRAPHIE DU PRODUIT
INOMAX
®
MONOXYDE D'AZOTE POUR INHALATION
100 ppm
800 ppm
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le monoxyde d'azote est un composé produit par de nombreuses cellules
de
l'organisme. Il décontracte le muscle lisse vasculaire en se liant au
radical hème de la
guanylate cyclase cytosolique, activant la guanylate cyclase et
augmentant les
concentrations intracellulaires de guanosine cyclique-3’,5’
monophosphate qui
entraînent alors une vasodilatation. Lorsqu'il est inhalé, le
monoxyde d'azote produit
une vasodilatation pulmonaire sélective. Le monoxyde d'azote est
très rapidement
inactivé en se liant à l'hémoglobine. Ainsi, lorsqu'il est
délivré par inhalation, le
monoxyde d'azote améliore l'adéquation V/Q et agit comme un
vasodilatateur
pulmonaire sélectif.
Le monoxyde d'azote inhalé semble augmenter la pression partielle
d'oxygène artériel
(PaO
2
) en dilatant les vaisseaux pulmonaires dans les zones du poumon mieux
ventilées, redistribuant le débit sanguin pulmonaire depuis les
zones ayant un faible
rapport ventilation/perfusion (V/Q) vers des régions ayant un rapport
V/Q normal.
Conséquences sur le tonus vasculaire pulmonaire dans l'HTAPP du
nouveau-né :
l'hypertension pulmonaire persistante (HTAPP) du nouveau-né est une
anomalie
primitive du développement ou apparaît secondairement à d'autres
affections comme le
syndrome d'aspiration du méconium, une pneumonie, un sepsis, une
maladie des
membranes hyalines, une hernie diaphragmati