Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dipropionate de béclométasone anhydre 200 microgrammes; fumarate de formotérol dihydraté 6 microgrammes
CHIESI SAS
R03AK08
dipropionate de béclométasone anhydre 200 microgrammes; fumarate de formotérol dihydraté 6 microgrammes
200 microgrammes
Poudre
pour une dose de 10 mg de poudre pour inhalation > dipropionate de béclométasone anhydre 200 microgrammes > fumarate de formotérol dihydraté 6 microgrammes
1 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène de 120 dose(s). Chaque inhalateur est conditionné dans un sachet
liste I
médicaments pour les syndromes obstructifs des voies respiratoires ; adrénergiques en association à des corticoïdes ou d’autres médicaments
Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les syndromes obstructifs des voies respiratoires ; adrénergiques en association à des corticoïdes ou d’autres médicaments, sauf les anticholinergiques - code ATC : R03AK08INNOVAIR NEXTHALER est une poudre qui est inhalée en inspirant par la bouche pour être délivrée profondément dans vos poumons. Il contient deux substances actives : le dipropionate de béclométasone anhydre et le fumarate de formotérol dihydraté.Le dipropionate de béclométasone appartient à un groupe de médicaments dénommés corticostéroïdes qui ont une action anti-inflammatoire. Ils réduisent le gonflement et l’irritation dans vos poumons.Le fumarate de formotérol dihydraté appartient à un groupe de médicaments appelés « bronchodilatateurs de longue durée d’action ». Les bronchodilatateurs provoquent un relâchement des muscles qui entourent les voies respiratoires et donc, un élargissement de leur calibre, ce qui facilite l’inspiration et l’expiration de l’air.Ces deux substances actives facilitent la respiration. Elles contribuent également à prévenir les symptômes de l’asthme, tels que l’essoufflement, le sifflement respiratoire et la toux.INNOVAIR NEXTHALER est utilisé pour traiter l’asthme chez l’adulte.Si votre médecin vous a prescrit INNOVAIR NEXTHALER, vous êtes probablement dans l’une des deux situations suivantes : Votre asthme n’est pas correctement contrôlé par des corticoïdes inhalés et des bronchodilatateurs d’action rapide utilisés « à la demande ».ou Votre asthme répond bien au traitement associant des corticoïdes et des bronchodilatateurs de longue durée d’action.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2015-11-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/08/2021 Dénomination du médicament INNOVAIR NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation Dipropionate de béclometasone anhydre/fumarate de formotérol dihydraté Réservé à l’adulte Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que INNOVAIR NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser INNOVAIR NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation ? 3. Comment utiliser INNOVAIR NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver INNOVAIR NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE Innovair Nexthaler 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les syndromes obstructifs des voies respiratoires ; adrénergiques en association à des corticoïdes ou d’autres médicaments, sauf les anticholinergiques - code ATC : R03AK08 INNOVAIR NEXTHALER est une poudr Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/08/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT INNOVAIR NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dipropionate de béclométasone anhydre.............................................................. 200 microgrammes Fumarate de formotérol dihydraté............................................................................ 6 microgrammes Pour une dose mesurée de 10 mg de poudre pour inhalation. La dose délivrée à la sortie de l’embout buccal est de 158,8 microgrammes de dipropionate de béclométasone anhydre et 4,9 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté. Excipient à effet notoire : chaque dose contient 9,8 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation. L’inhalateur multidoses contient une poudre blanche à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques INNOVAIR NEXTHALER est indiqué chez l’adulte en traitement continu de l’asthme persistant, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta2- agoniste de longue durée d’action est justifiée : · chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée « à la demande » ou · chez les patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. Note : INNOVAIR NEXTHALER ne correspond pas au traitement adapté de la crise d’asthme aiguë. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie inhalée Posologie INNOVAIR NEXTHALER ne doit pas être utilisé en première intention pour l’initiation d’un traitement de l’asthme. La posologie de INNOVAIR NEXTHALER est in Read the complete document