Ibufanti 100 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Ibuprofēns

Available from:

CTO LT UAB, Lithuania

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofenum

Dosage:

20 mg/ml

Pharmaceutical form:

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Prescription type:

Bez receptes

Manufactured by:

Farmalabor, Productos Farmaceuticos, SA, Portugal

Product summary:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 07-04-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IBUFANTI 100 MG/5 ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
Ibuprofenum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts
vai farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums vai Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības,
konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
-
Ja Jūs vai Jūsu bērns pēc 3 dienām nejūtas labāk vai jūtas
sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir IBUFANTI un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms IBUFANTI lietošanas
3.
Kā lietot IBUFANTI
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt IBUFANTI
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IBUFANTI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
IBUFANTI satur ibuprofēnu: aktīvo vielu, kas pieder zāļu grupai,
ko sauc par nesteroīdajiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), un kas darbojas, mazinot sāpes,
iekaisumu/tūsku un drudzi.
IBUFANTI lieto bērniem un pieaugušajiem, lai mazinātu drudzi un
atvieglotu vieglas līdz vidēji
stipras sāpes, kas saistītas ar tādiem stāvokļiem, kā rīkles
iekaisums, migrēna, zobu sāpes,
izmežģījumi un sastiepumi, kā arī menstruāciju sāpes.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS IBUFANTI LIETOŠANAS
NELIETOJIET IBUFANTI ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret ibuprofēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai
citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (piemēram,
acetilsalicilskābi), ko galvenokārt
lieto, lai mazinātu sāpes un drudzi (šī alerģija parasti
izpaužas kā astma, rinīts, nātrene vai
apgrūtinā

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 07-04-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
IBUFANTI 100 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml iekšķīgi lietojamas suspensijas satur 20 mg ibuprofēna
(_Ibuprofenum_).
5 ml iekšķīgi lietojamas suspensijas satur 100 mg ibuprofēna
(_Ibuprofenum_).
_Palīgvielas ar zināmu iedarbību:_
Metilparahidroksibenzoāts (E 218) – 9 mg/5 ml
Propilparahidroksibenzoāts (E 216) – 1 mg/5 ml
Sorbīts (E 420), šķidrais (nekristalizēts) 70% - 2000 mg/5 ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Balta līdz pelēkbalta iekšķīgi lietojama suspensija ar apelsīnu
smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Drudža mazināšanai un vieglu līdz vidēji stipru sāpju, tādu kā
rīkles iekaisums, migrēna, zobu sāpes,
izmežģījumi un sastiepumi, kā arī primāras dismenorejas sāpes,
atvieglošanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, simptomu kontrolei
lietojot mazāko efektīvo devu
iespējami īsāku laika periodu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Devas
Ibuprofēna deva jānosaka, ņemot vērā pacienta ķermeņa masu un
vecumu. IBUFANTI parastā
vienreiz lietojamā deva ir 7–10 mg ibuprofēna/kg ķermeņa masas.
IBUFANTI dienas deva ir no
20 līdz 30 mg ibuprofēna/kg ķermeņa masas dalītās devās.
Iekšķīgai un tikai īslaicīgai lietošanai.
Bērni (6 mēneši līdz 12 gadi):
Dienas deva ir 20 mg/kg dalītās devās.
-
Zīdaiņi vecumā no 6 līdz 12 mēnešiem: 2,5 ml 3 reizes dienā.
-
Bērni vecumā no 1 līdz 2 gadiem: 2,5 ml 3 līdz 4 reizes dienā.
-
Bērni vecumā no 3 līdz 7 gadiem: 5 ml 3 līdz 4 reizes dienā.
-
Bērni vecumā no 8 līdz 12 gadiem: 10 ml 3 līdz 4 reizes dienā.
Devas var atkārtot ik pēc 6–8 stundām, bet minimālais laiks
līdz nākamajai devai ir četras stundas.
Nepārsniegt maksimālo dienas devu.
Nieru darbības traucējumi
1
SASKAŅOTS ZVA 07-04-2016
Pacientiem