Humulin N 100 SV/ml suspensija injekcijām

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Insulīns, cilvēka

Available from:

Eli Lilly Holdings Limited, United Kingdom

ATC code:

A10AC01

INN (International Name):

Insulinum human

Dosage:

100 SV/ml

Pharmaceutical form:

Suspensija injekcijām

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

Lilly France S.A.S., France; Eli Lilly Italia S.p.A., Italy

Product summary:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 11-08-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
HUMULIN N 100 SV/ML SUSPENSIJA INJEKCIJĀM
(_Insulinum humanum_)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Humulin N un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Humulin N lietošanas
3.
Kā lietot Humulin N
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Humulin N
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR HUMULIN N UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Humulin N satur aktīvo vielu – cilvēka insulīnu, ko lieto cukura
diabēta ārstēšanai. Cukura
diabēts rodas tad, ja aizkuņģa dziedzeris nespēj izstrādāt
pietiekami daudz insulīna, lai
kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs. Humulin N lieto, lai
ilgstoši kontrolētu glikozes
līmeni. Tā iedarbība ir paildzināta, suspensijai pievienojot
protamīna sulfātu.
Ārsts var Jums ieteikt lietot Humulin N, kā arī ātras darbības
insulīna preparātu. Katram
insulīna paveidam ir atsevišķa lietošanas instrukcija, kurā tas
ir aprakstīts. Nemainiet
insulīna paveidu, ja vien ārsts to neliek darīt. Esiet ļoti
uzmanīgs, ja maināt insulīna
preparātu. Katra insulīna paveida iepakojums un kārtridžs
apzīmēts citā krāsā un ar
atšķirīgu simbolu, lai tos viegli varētu atšķirt.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS HUMULIN N LIETOŠANAS
NELIETOJIET HUMULIN N ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ŠĶIET, KA SĀKAS HIPOGLIKĒMIJA (ZEMS GLIKOZES L�

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 11-08-2016
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Humulin
N
100 SV/ml suspensija injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml ir 100 SV cilvēka insulīna (Insulinum humanum) (iegūts no _E.
coli_,
izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju).
Vienā kārtridžā ir 3 ml, kas atbilst 300 SV izofāna insulīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām kārtridžā.
Humulin N ir sterila balta, kristāliska izofāna cilvēka insulīna
nogulšņu suspensija
izotoniskā fosfāta buferšķīdumā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cukura diabēta pacientu ārstēšanai, kuriem glikozes homeostāzes
nodrošināšanai nepieciešams insulīns.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva jānosaka ārstam, ņemot vērā pacienta vajadzības.
_Pediatriskā populācija_
Dati nav pieejami.
Lietošanas veids
Humulin N
jāievada zemādas injekcijas veidā, taču to var ievadīt arī
intramuskulāri, kaut gan tas nav ieteicams. Šo preparātu nedrīkst
ievadīt
intravenozi.
Zemādas injekcija jāveic augšdelmā, augšstilbā, sēžamvietā
vai vēderā.
Injicēšanas vietas jāmaina tā, lai viena injekcijas vieta netiktu
izmantota
biežāk kā aptuveni reizi mēnesī.
Injicējot jebkuru Humulin insulīna preparātu, jāuzmanās, lai to
neievadītu
asinsvadā. Pēc jebkura insulīna ievadīšanas injekcijas vietu
nedrīkst
masēt. Pacientam jāiemāca pareiza injicēšanas tehnika.
Katrā iepakojumā ir lietošanas instrukcija ar norādījumiem, kā
injicēt insulīnu.
1
SASKAŅOTS ZVA 11-08-2016
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Hipoglikēmija.
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām, ja vien tas netiek lietots kā
desensitizācijas
programmas daļa.
Izņemot Humulin R, nevienu citu Humulin preparātu nekādā
gadījumā
nedrīkst ievadīt intravenozi.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pāreja uz cita tipa vai cita zīmola insulīnu jāveic stingrā
medicīnas
darbin