HUMEX ADULTES TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

pholcodine

Available from:

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

ATC code:

R05DA08

INN (International Name):

pholcodine

Dosage:

0,200 g

Pharmaceutical form:

sirop

Composition:

composition pour 100 ml de sirop > pholcodine : 0,200 g

Administration route:

orale

Units in package:

1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet doseur polypropylène

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Antitussifs, sauf association aux expectorants

Product summary:

356 211-2 ou 34009 356 211 2 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet doseur polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 212-9 ou 34009 356 212 9 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 250 ml avec gobelet doseur polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/04/2011;

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1996-08-20

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/07/2020
Dénomination du médicament
HUMEX ADULTES TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop
Pholcodine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HUMEX ADULTES TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop et dans
quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HUMEX
ADULTES TOUX SECHE
PHOLCODINE, sirop ?
3. Comment prendre HUMEX ADULTES TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HUMEX ADULTES TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HUMEX ADULTES TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop ET DANS
QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antitussifs, sauf association aux
expectorants, code ATC : R05DA08.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée chez
l'adulte (à partir de 15 ans) des toux
sèches et des toux d'irritation.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEX
ADULTES TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop ?
Ne prenez jamais HUMEX ADULTES TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop si :
·
vous êtes allergique à l'un des constituants du sirop,
·
vous êtes asthmatique,
·
vous êtes insu

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/07/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HUMEX ADULTES TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pholcodine...........................................................................................................................
0,200 g
Pour 100 ml de sirop.
Titre alcoolique : 9 % (V/V).
Une mesure de 7,5 ml du godet-doseur contient :
·
15 mg de pholcodine,
·
0,5 g d’éthanol et
·
3,4 g de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée chez
l'adulte (à partir de 15 ans) des toux
sèches et des toux d'irritation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
1 mesure de 7,5 ml du godet-doseur contient 15 mg de pholcodine.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine
ou tout autre antitussif central, la dose
quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 90 mg chez
l'adulte.
La posologie usuelle chez l'adulte est de 5 à 15 mg par prise soit :
1 mesure de 7,5 ml du godet-doseur par prise, à renouveler si besoin
au bout de 4 heures, sans dépasser 6
mesures de 7,5 ml du godet-doseur par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique : la posologie
initiale sera diminuée de moitié par rapport
à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être
augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux,
sans dépasser les doses recommandées.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
hypersensibilité à l'un des constituants du sirop,
·
insuffisance respiratoire,
·
toux de l'asthmatique,
·
allaitement (cf. rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et préca