Humalog

Country: European Union

Language: Swedish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

insulin lispro

Available from:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC code:

A10AB04, A10AD04

INN (International Name):

insulin lispro

Therapeutic group:

Läkemedel som används vid diabetes

Therapeutic area:

Diabetes Mellitus

Therapeutic indications:

För behandling av vuxna och barn med diabetes mellitus som behöver insulin för att upprätthålla normal glukoshomeostas. Humalog är också indicerat för initial stabilisering av diabetes mellitus.

Product summary:

Revision: 34

Authorization status:

auktoriserad

Authorization date:

1996-04-30

Patient Information leaflet

114
B. BIPACKSEDEL
115
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HUMALOG 100 ENHETER/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I INJEKTIONSFLASKA
INSULIN LISPRO
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Humalog är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Humalog
3.
Hur du använder Humalog
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Humalog ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HUMALOG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Humalog används för behandling av diabetes. Humalog verkar snabbare
än normalt humaninsulin
eftersom insulinmolekylen har förändrats en aning.
Du får diabetes om din bukspottkörtel inte producerar tillräckligt
mycket insulin. Humalog ersätter ditt
eget insulin och används för att kontrollera glukosnivån i blodet
under en längre tid. Det verkar
mycket snabbt och under en kortare tid än lösligt insulin (2-5
timmar). Du skall normalt ta Humalog
inom 15 minuter före eller efter en måltid.
Din läkare talar om för dig om du skall ta Humalog tillsammans med
ett längre verkande
humaninsulin. Varje insulinsort har sin egen användarinformation. Byt
inte insulin om inte din läkare
har sagt till dig att göra det. Var mycket försiktig om du byter
insulin.
Humalog kan ges både till barn och vuxna.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER HUMALOG
ANVÄND INTE HUMALOG
-
om du tycker att en så kallad
INSULINKÄNNING
(lågt blodsocker) börjar. Längre fram i denna

Summary of Product characteristics

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Humalog 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska.
Humalog 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull.
Humalog 100 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna.
Humalog 100 enheter/ml Junior KwikPen injektionsvätska, lösning i
förfylld injektionspenna.
Humalog 100 enheter/ml Tempo Pen, injektionsvätska, lösning i
förfylld injektionspenna.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller 100 enheter insulin lispro* (motsvarande 3,5 mg).
Injektionsflaska
Varje injektionsflaska innehåller 1000 enheter insulin lispro i 10 ml
suspension.
Cylinderampull
Varje cylinderampull innehåller 300 enheter insulin lispro i 3 ml
suspension.
KwikPen och Tempo Pen
Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 enheter insulin lispro
i 3 ml suspension.
En förfylld injektionspenna ger 1-60 enheter i steg om 1 enhet.
Junior KwikPen
Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 enheter insulin lispro
i 3 ml suspension.
En Junior KwikPen ger 0,5-30 enheter i steg om 0,5 enheter.
* producerat i E.coli med rekombinant DNA-teknologi.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös vattenlösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av vuxna och barn med diabetes mellitus som fordrar
insulin för bibehållande av
normal glukoshomeostas. För initial stabilisering av diabetes
mellitus.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen är individuell och bestäms av läkaren.
3
_Junior KwikPen _
_ _
Humalog 100 enheter/ml Junior KwikPen är lämplig för patienter som
har nytta av att kunna göra
finare insulindosjusteringar.
Humalog kan ges strax före måltid. När så krävs kan Humalog
administreras strax efter måltid.
Humalog givet subkutant verkar snabbt och har en kortare duration (2
till 5 timmar) än lösligt insulin.
Den snabbt insättande effekten gör att en Humalog-i