Humalog

Country: European Union

Language: Danish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

insulin lispro

Available from:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC code:

A10AB04, A10AD04

INN (International Name):

insulin lispro

Therapeutic group:

Narkotika anvendt i diabetes

Therapeutic area:

Diabetes Mellitus

Therapeutic indications:

Til behandling af voksne og børn med diabetes mellitus, der kræver insulin til opretholdelse af normal glukose homøostase. Humalog er også indiceret til den indledende stabilisering af diabetes mellitus.

Product summary:

Revision: 34

Authorization status:

autoriseret

Authorization date:

1996-04-30

Patient Information leaflet

113
B. INDLÆGSSEDDEL
114
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
HUMALOG 100 ENHEDER/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I HÆTTEGLAS
INSULIN LISPRO
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Humalog
3.
Sådan skal du bruge Humalog
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Humalog anvendes til at behandle diabetes. Humalog virker hurtigere
end almindelig human insulin,
fordi insulinmolekylet er blevet ændret en smule.
Du får diabetes, hvis din bugspytkirtel ikke producerer
tilstrækkeligt insulin til at kontrollere dit
blodsukkerniveau. Humalog er en erstatning for dit eget insulin og
bruges til at kontrollere dit
blodsukker på langt sigt. Det virker meget hurtigt og i kortere tid
end opløselig insulin (2 til 5 timer).
Du bør normalt anvende Humalog indenfor 15 minutter før eller efter
et måltid.
Din læge kan bede dig om at bruge Humalog sammen med et
længerevirkende insulin. Til hver
insulintype hører en separat indlægsseddel med oplysninger om den
enkelte insulintype. Du må ikke
ændre din insulinbehandling, medmindre din læge beder dig om det.
Vær meget forsigtig, hvis du skal
ændre insulin.
Humalog kan bruges af voksne og børn.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE HUMALOG
BRUG IKKE HUMALOG
-
hvis du føler, at du er ved at få
H

Summary of Product characteristics

1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Humalog 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i hætteglas
Humalog 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i
cylinderampuller
Humalog 100 enheder/ml KwikPen injektionsvæske, opløsning, i fyldt
pen
Humalog 100 enheder/ml Junior KwikPen injektionsvæske, opløsning, i
fyldt pen
Humalog 100 enheder/ml Tempo Pen injektionsvæske, opløsning, i fyldt
pen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 100 enheder insulin lispro* (svarende til 3,5 mg).
Hætteglas
Hvert hætteglas indeholder 1000 enheder insulin lispro i 10 ml
opløsning.
Cylinderampul
Hver cylinderampul indeholder 300 enheder insulin lispro i 3 ml
opløsning.
KwikPen og Tempo Pen
Hver fyldt pen indeholder 300 enheder insulin lispro i 3 ml
opløsning.
Hver fyldt pen leverer 1 – 60 enheder i trin af 1 enhed.
Junior KwikPen
Hver fyldt pen indeholder 300 enheder insulin lispro i 3 ml
opløsning.
Hver Junior KwikPen leverer 0,5 – 30 enheder i trin af 0,5 enheder.
*produceret i
_E. coli_
ved rekombinant DNA-teknologi.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs, vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af voksne og børn med diabetes mellitus, der kræver
insulin til opretholdelse af normal
glucosehomøostase. Humalog er også indiceret til initial
stabilisering af diabetes mellitus.
3
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis fastsættes af lægen efter patientens behov.
_Junior KwikPen _
_ _
Humalog 100 enheder/ml Junior KwikPen er velegnet til patienter, som
har gavn af finjusteringer af
insulindosis.
Humalog kan gives lige før måltider. Når det er nødvendigt, kan
Humalog gives lige efter måltider.
Humalog har en hurtigt indsættende virkning og en kortere
virkningsvarighed (2 til 5 timer), ved
subkutan injektion, end opløselig insulin. På grund af den hurtige
effekt kan en Humalog injektion
(eller i tilfælde af administration ved kontinuerlig subkutan
in