HIPRAVIAR-B1H120 Lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Available from:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC code:

QI01AD

INN (International Name):

(Paramyxovirus pseudopestis avium, kmen B1, Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain H120, Live)

Pharmaceutical form:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi

Therapeutic group:

kur domácí od stáří 1 týdne

Therapeutic area:

Živé virové vakcíny

Product summary:

Kódy balení: 9936623 - 10 x 1000 dávka - lahvička

Authorization date:

2004-04-29

Patient Information leaflet

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 AMER (Girona) Spain.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HIPRAVIAR-B1/H120, lyofilizát pro přípravu suspenze s
rozpouštědlem.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka obsahuje :
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Paramyxovirus pseudopestis avium, kmen B1
………..............…..10
6,5
– 10
7,8
EID
50
*
Virus bronchitidis infectiosae avium vivum, kmen H120
...........……10
3
- 10
5
EID
50
*
50% infekční dávka pro embrya
Chlorid draselný, Dodekahydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,
Dihydrogenfosforečnan draselný, Povidon 30, Želatina, Chlorid
sodný, Sacharosa,
Glutamát sodný, Voda pro injekce.
SLOŽENÍ ROZPOUŠTĚDLA PRO OKULO-NAZÁLNÍ APLIKACI:
Patentní modř V (E-131), Tlumivý fosforečnanový roztok slož. ad
0,03 ml
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace zdravé drůbeže proti Newcastleské nemoci a
infekční bronchitidě.
Vakcinovat lze od 1 týdne stáří. Obecně je doporučena
revakcinace v 6-7 týdnech
věku, u chovné drůbeže a nosnic pak další revakcinace
inaktivovanou nebo živou
vakcínou před začátkem snáškové periody (18 až 22 týdnů).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků..
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domáci od stáří 1 týdne.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
Kur domáci od stáří 1 týdne.
Dávka na kus všem věkovým kategoriím cílových zviřat.
Vakcinační program, stanovený vet. lékařem, vycházi ze
zdravotní situace dané
farmy a oblasti. V případě, že kuřata odcházejí do endemicky
New

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
HIPRAVIAR-B1/H120, lyofilizát pro přípravu suspenze s
rozpouštědlem.
2.
SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
1 dávka obsahuje :
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Paramyxovirus pseudopestis avium, kmen B1
………....…......…..10
6,5
– 10
7,8
EID
50
*
Virus bronchitidis infectiosae avium vivum, kmen H120
...........……10
3
- 10
5
EID
50
*
*
EID
50
- 50% infekční dávka pro embrya
SLOŽENÍ ROZPOUŠTĚDLA PRO OKULO-NAZÁLNÍ APLIKACI:
Patentní modř V (E-131), Tlumivý fosforečnanový roztok slož. ad
0,03 ml
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu suspenze s rozpouštědlem..
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domáci od stáří 1 týdne.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace zdravých kuřat proti Newcastleské nemoci (ND) a
infekční
bronchitidě drůbeže (IB).
Vakcinovat lze od 1 týdne stáří. Obecně je doporučena
revakcinace v 6-7 týdnech
věku, u chovné drůbeže a nosnic pak další revakcinace
inaktivovanou nebo živou
vakcínou před začátkem snáškové periody (18 až 22 týdnů).
4.3
KONTRAINDIKACE A UPOZORNĚNÍ.
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Před perorální aplikací vakcíny drůbež nenapájet vodou 1
hodinu v létě a dvě hodiny
v zimním období. Dbát, aby veškerá napájecí voda s vakcínou
byla vypita do ½ a 1
hodiny po jejím naředění. Je třeba zkontrolovat kvalitu ředící
vody na obsah
chloridů, připadně také desinfekčních prostředků
V případě, že je vakcína aplikována sprejem, je nutné dodržet
velikost kapek nad 50
mikronů u první vakcinace. Při revakcinaci je dostačující
nižší kapková velikost, a to
pod 50 mikronů.
Lyofilizát vakcíny je třeba před použitím důkladně roztřepat
a rozpustit.
Z