Hipradoxi – S 100 mg/ml Roztok k perorální aplikaci

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Doxycyklin

Available from:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC code:

QJ01AA

INN (International Name):

Doxycycline (Doxycyclinum)

Pharmaceutical form:

Roztok k perorální aplikaci

Therapeutic group:

brojleři, prasata

Therapeutic area:

Tetracykliny

Product summary:

Kódy balení: 9939156 - 1 x 1000 ml - láhev

Authorization date:

2002-03-12

Patient Information leaflet

ETIKETA - PŘÍBALOVÁ INFORMACE (1.000 ML)
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda . la Selva, 135
17170 AMER (Girona) Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HIPRADOXI-S 100 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě
Doxycyclinum (ut hyclas)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení v 1 ml
Doxycyclinum (ut hyclas) 100 mg
Čirý, oranžovohnědý roztok pro podání v pitné vodě
4.
INDIKACE
Onemocnění vyvolaná mikroorganizmy citlivými na doxycyklin:
Prasata:
-
enzootická pneumonie (_Mycoplasma hyopneumoniae)_,
-
pleuropneumonie (_Actinobacillus pleuropneumonie),_
-
pasteurelóza (_Pasteurella multocida)_
-
Gläserova choroba (_Haemophilus parasuis)_
Brojleři kura domácího:
-
kolibacilóza,
-
CRD
-
mykoplazmóza.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti k tetracyklinům.
Nepoužívat u zvířat s poškozenou funkcí jater.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Fotosenzibilizace.
V ojedinělých případech, při dlouhotrvající léčbě, mohou
být zaznamenány projevy
gatrointestinálních poruch v důsledku porušení rovnováhy
střevní mikroflóry.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata a brojleři kura domácího.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání v pitné vodě.
Brojleři: 20 mg doxycyklinu/kg ž.hm./den, tj. 0,2 ml přípravku/kg
ž.hm./den (0,5 - 1 ml
přípravku / 1 litr vody) během 3 - 5 dnů.
Prasata: 5 - 10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,5 - 1 ml
přípravku / 1 litr
pitné vody po dobu 8 dnů.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Pro správné dávkování je zapotřebí co nejpřesněji stanovit
živou hmotnost, aby se
předešlo poddávkování. Příjem medikované vody zálež�

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HIPRADOXI-S 100 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
SLOŽENÍ V 1 ML
Doxycyclinum (ut hyclas) 100 mg
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro podání v pitné vodě
Čirý, oranžovohnědý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata a brojleři kura domácího.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Onemocnění vyvolaná mikroorganizmy citlivými na doxycyklin:
Prasata:
-
enzootická pneumonie (_Mycoplasma hyopneumoniae)_,
-
pleuropneumonie (_Actinobacillus pleuropneumonie),_
-
pasteurelóza (_Pasteurella multocida)_
-
Gläserova choroba (_Haemophilus parasuis)_
Brojleři kura domácího:
-
kolibacilóza,
-
CRD
-
mykoplazmóza.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti k tetracyklinům.
Nepoužívat u zvířat s poškozenou funkcí jater.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nepodávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Nepodávat prostřednictvím oxidovatelných napáječek.
Použití přípravku by mělo být založeno výsledcích stanovení
citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud
to není možné, je nutné založit
terapii na místních (regionální, na úrovni farmy)
epizootologických informacích o citlivosti
cílové bakterie.
Použití přípravku nevhodným způsobem, např. příliš nízká
dávka_, _může zvýšit prevalenci
bakterií rezistentních vůči doxycyklinu a může snížit
účinnost léčby jinými tetracykliny kvůli
potenciální zkřížené rezistenci.
Protože nemusí být dosaženo eradikace cílových patogenů, je
zapotřebí medikaci kombinovat s
dobrou zoohygienickou praxí, např. dobrou hygienou, správným
větráním a dostatkem prostoru
pro zvířata.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
V