Country: Latvia
Language: Latvian
Source: Zāļu valsts aģentūra
Haloperidols
Gedeon Richter Plc., Hungary
N05AD01
Haloperidolum
50 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Gedeon Richter Plc., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 10-10-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM HALOPERIDOL-RICHTER 50 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Haloperidolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Haloperidol-Richter un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Haloperidol-Richter lietošanas 3. Kā lietot Haloperidol-Richter 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Haloperidol-Richter 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR HALOPERIDOL-RICHTER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Jūsu zāļu nosaukums ir Haloperidol-Richter. Haloperidol-Richter satur aktīvo vielu haloperidolu (haloperidola dekanoāta veidā). Tas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par antipsihotiskiem līdzekļiem. Haloperidol-Richter lieto pieaugušajiem, kuriem slimība iepriekš ir ārstēta ar iekšķīgi lietojamu haloperidolu. To lieto, lai ārstētu slimības, kas ietekmē domāšanas, jušanas vai uzvedības veidu. To vidū ir arī garīgās veselības traucējumi (piemēram, šizofrēnija). Šīm slimībām var būt šādas izpausmes: apjukums (delīrijs); neesošu lietu redzēšana, dzirdēšana, jušana vai saošana (halucinācijas); ticība nepatiesām lietām (murgi); neparasts aizdomīgums (paranoja); ļoti liela sajūsma, uzbudinājums, entuziasms, impulsivitāte vai hiperaktivitāte; ļoti izteikta agresivitāte, naidīgums vai vardarbība. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS HALOPERIDOL-RICHTER LI Read the complete document
SASKAŅOTS ZVA 10-10-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Haloperidol-Richter 50 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 1 ml ampula satur 50 mg haloperidola (_Haloperidolum_) haloperidola dekanoāta (_Haloperidoli _ _decanoas_) veidā. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: benzilspirts (15 mg/ml), rafinēta sezama eļļa. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzeltens vai zaļgani dzeltens, dzidrs šķīdums, praktiski bez daļiņām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Haloperidol-Richter ir indicēts šizofrēnijas un šizoafektīvu traucējumu uzturošai terapijai pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis ir stabilizēts, lietojot haloperidolu iekšķīgi (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Terapijas sākšanai un devas titrēšanai jānotiek stingrā klīniskā uzraudzībā. Devas Individuālā deva būs atkarīga gan no simptomu smaguma, gan no pašreizējās perorālā haloperidola devas. Pacientiem uzturošajā terapijā vienmēr jālieto mazākā efektīvā deva. Tā kā haloperidola dekanoāta sākuma deva ir vairākas reizes lielāka par ikdienā lietoto perorālā haloperidola devu, nevar sniegt īpašus norādījumus par to, kā veikt pāreju no citu antipsihotisko zāļu lietošanas (skatīt 5.1. apakšpunktu). _18_ _ _ _ _ _ gadus veci un vecāki pieaugušie_ _ _ _ _ 1. TABULA. IETEIKUMI PAR HALOPERIDOLA DEKANOĀTA DEVU 18 GADUS VECIEM UN VECĀKIEM PIEAUGUŠAJIEM PĀREJA NO IEKŠĶĪGI LIETOTA HALOPERIDOLA Ieteicams lietot haloperidola dekanoāta devu, kas 10 - 15 reižu pārsniedz iepriekš iekšķīgi lietoto haloperidola dienas devu. Pamatojoties uz šo pārrēķinu, pacientu haloperidola dekanoāta deva būs 25 līdz 150 mg. TERAPIJAS TURPINĀJUMS 1/17 SASKAŅOTS ZVA 10-10-2019 Haloperidola dekanoāta devu ieteicams pielāgot ik pa 50 mg ik pēc 4 nedēļām (ņemot vērā konkrētā pacienta atbildes reakciju), līdz tiek sasniegts opti Read the complete document