Giotrif
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
21-06-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
21-06-2023
Public Assessment Report
(PAR)
24-05-2016
Active ingredient:
afatinib
Available from:
Boehringer Ingelheim International GmbH
ATC code:
L01XE13
INN (International Name):
afatinib
Therapeutic group:
Антинеопластични средства
Therapeutic area:
Карцином, недребноклетъчен белодроб
Therapeutic indications:
Giotrif като монотерапии, предназначени за лечение на ofEpidermal приемащото устройство фактор на растежа (РЭФР) tgc-наивни възрастни пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове (НМРЛ) с активирующей мутации РЭФР (- и);локално-напреднал или метастазирал НМРЛ плоскоклетъчен хистология прогресира или след химиотерапия платиносодержащей.
Product summary:
Revision: 15
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2013-09-25
Patient Information leaflet
48
Б. ЛИСТОВКА
49
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
GIOTRIF 20 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
афатиниб (afatinib)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт.
Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява GIOTRIF и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете GIOTRIF
3.
Как да приемате GIOTRIF
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате GIOTRIF
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА GIOTRIF И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
GIOTRIF е лекарство, което съдържа
активното вещество афатиниб. То
блокира действието на
група белтъци, наречени семей
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
GIOTRIF 20 mg филмирани таблетки
GIOTRIF 30 mg филмирани таблетки
GIOTRIF 40 mg филмирани таблетки
GIOTRIF 50 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
GIOTRIF 20 mg филмирани таблетки
Една филмирана таблетка съдържа 20 mg
афатиниб (afatinib) (като дималеат).
_Помощно вещество с известно действие_
Една филмирана таблетка съдържа 118 mg
лактоза (като монохидрат).
GIOTRIF 30 mg филмирани таблетки
Една филмирана таблетка съдържа 30 mg
афатиниб (afatinib) (като дималеат).
_Помощно вещество с известно действие_
Една филмирана таблетка съдържа 176 mg
лактоза (като монохидрат).
GIOTRIF 40 mg филмирани таблетки
Една филмирана таблетка съдържа 40 mg
афатиниб (afatinib) (като дималеат).
_Помощно вещество с известно действие_
Една филмирана таблетка съдържа 235 mg
лактоза (като монохидрат).
GIOTRIF 50 mg филмирани таблетки
Една филмирана таблетка съдържа 50 mg
афатиниб (afatinib) (като дималеат).
_Помощно вещество с известно действие_
Една филмирана таблетка съдържа 294 mg
лактоза (като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
GIOTRIF 20 mg
Read the complete document
