Gasterix 30 mg enterokapseli, kova

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Lansoprazole

Available from:

RATIOPHARM GMBH

ATC code:

A02BC03

INN (International Name):

Lansoprazole

Dosage:

30 mg

Pharmaceutical form:

enterokapseli, kova

Units in package:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 422300), 100 (2 x 50) (VNR-numero: 047322) Ei kaupan: 7, 7 x 1, 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30,

Prescription type:

Resepti: 28 Resepti: 100 (2 x 50) Ei kaupan: 7, 7 x 1, 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 49, 50, 50 x 1, 56, 56 x

Therapeutic area:

lansopratsoli

Product summary:

Substituutioryhmä: 0013

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2016-05-09

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GASTERIX 15 MG ENTEROKAPSELIT, KOVAT
GASTERIX 30 MG ENTEROKAPSELIT, KOVAT
lansopratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Gasterix on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Gasterix -lääkettä
3.
Miten Gasterix -lääkettä otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Gasterix -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GASTERIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Gasterix -lääkken vaikuttava aine, lansopratsoli, on eräs
protonipumpun estäjä. Protonipumpun estäjät
vähentävät mahan tuottaman hapon määrää.
Lääkäri saattaa määrätä Gasterix -lääkettä seuraaviin
tarkoituksiin aikuisille:
●
maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito
●
ruokatorvitulehduksen eli refluksiesofagiitin hoito
●
refluksiesofagiitin ehkäisy
●
närästyksen ja happamien röyhtäyksien hoito
●
_Helicobacter pylori_ -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoito
yhdessä antibioottihoidon
kanssa
●
maha- tai pohjukaissuolihaavojen
hoito tai ehkäisy potilailla,
jotka tarvitsevat jatkuvaa
tulehduskipulääkitystä (NSAID)
●
Zollinger-Ellisonin
oireyhtymän hoito.
Lansopratsolia, jota Gasterix sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gasterix 15 mg enterokapseli, kova
Gasterix 30 mg enterokapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen kapseli sisältää 15 mg tai 30 mg lansopratsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi 15 mg:n kapseli sisältää 60,02 mg sakkaroosia ja yksi 30 mg:n
kapseli sisältää 120,03 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterokapseli, kova.
Gasterix 15 mg: Kova, koon 3 liivatekapseli,
jossa on läpikuultamaton,
valkoinen kansiosa ja
läpikuultamaton,
valkoinen runko-osa. Kapselin sisällä on valkoisia tai beigejä
mikrorakeita. Kapselit on
merkitty kirjaimella
”L” (kansiosassa) ja numerolla ”15” (runko-osassa) mustalla
musteella.
Gasterix 30 mg: Kova, koon 1 liivatekapseli,
jossa on läpikuultamaton,
valkoinen kansiosa ja
läpikuultamaton,
valkoinen runko-osa. Kapselin sisällä on valkoisia tai beigejä
mikrorakeita. Kapselit on
merkitty kirjaimella
”L” (kansiosassa) ja numerolla ”30” (runko-osassa) mustalla
musteella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Gasterix-kapselit on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
•
maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito
•
refluksiesofagiitin hoito
•
refluksiesofagiitin estohoito
•
_Helicobacter pylorin _(_H. pylori_) aiheuttamien haavaumien hoito _H.
pylorin _häätöhoidossa, jossa
käytetään myös samanaikaista asianmukaista antibioottihoitoa
•
NSAID-tulehduskipulääkkeisiin liittyvien hyvänlaatuisten maha- ja
pohjukaissuolihaavojen
hoito
potilailla,
jotka tarvitsevat jatkuvaa NSAID-lääkitystä
•
NSAID-tulehduskipulääkkeisiin liittyvien maha- ja
pohjukaissuolihaavojen estohoito
riskiryhmän
potilailla (ks. kohta 4.2), jotka tarvitsevat jatkuvaa hoitoa
•
oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti
•
Zollinger-Ellisonin oireyhtymä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Pohjukaissuolihaavan hoito
Suositusannos on 30 mg kerran vuorokaudessa kahden viikon ajan. Jos
potilas ei ole parantunut täysin tämän
ajan kuluttua, lääkitystä jatketaan sama