GALANTAMINE ZYDUS LP 24 mg, gélule à libération prolongée

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

galantamine 24 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Available from:

ZYDUS FRANCE

ATC code:

N06DA04.

INN (International Name):

galantamine 24 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Dosage:

24 mg

Pharmaceutical form:

Gélule

Composition:

pour une gélule > galantamine 24 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s)

Prescription type:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Therapeutic area:

Médicaments Anti-démentiels

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments Anti-démentiels ; code ATC : N06DA04.ANTICHOLINESTERASIQUESGALANTAMINE ZYDUS LP 24 mg, gélule à libération prolongée contient la substance active « galantamine », un médicament anti-démence. Il est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, un type de démence qui altère le fonctionnement cérébral. Il est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, un type de démence qui altère le fonctionnement cérébral.La maladie d'Alzheimer entraîne une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement ce qui rend de plus en plus difficile la réalisation des activités de la vie quotidienne.Ces effets sont supposés être causés par un déficit en « acétylcholine », une substance responsable d'envoyer des messages entre les cellules du cerveau. GALANTAMINE ZYDUS LP augmente la quantité d'acétylcholine dans le cerveau et traite les signes de la maladie.Les gélules sont à « libération prolongée ». Cela signifie qu'elles libèrent le médicament lentement.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Authorization status:

Archivée le 01/11/2022

Authorization date:

2012-01-13

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2016
Dénomination du médicament
GALANTAMINE ZYDUS LP 24 mg, gélule à libération prolongée
Galantamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GALANTAMINE ZYDUS LP 24 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GALANTAMINE ZYDUS LP 24 mg, gélule à libération
prolongée ?
3. Comment prendre GALANTAMINE ZYDUS LP 24 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GALANTAMINE ZYDUS LP 24 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GALANTAMINE ZYDUS LP 24 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments Anti-démentiels ; code
ATC : N06DA04.
ANTICHOLINESTERASIQUES
GALANTAMINE ZYDUS LP 24 mg, gélule à libération prolongée contient
la substance active « galantamine », un
médicament anti-démence. Il est utilisé chez les adultes pour
traiter les symptômes légers à modérément sévères de la
maladie d'Alzheimer, un type de démence qui altère le fonctionnement
cérébral. Il est utilisé chez les adultes pour traiter les
symptômes légers à modérément sévères de la maladie
d

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GALANTAMINE ZYDUS LP 24 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Galantamine..........................................................................................................................
24 mg
Sous forme de bromhydrate de galantamine
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule opaque, orange, contenant 3 comprimés ronds, biconvexes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
GALANTAMINE ZYDUS LP est indiqué dans le traitement symptomatique de
la maladie d'Alzheimer dans ses formes
légères à modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte/personnes âgées
Avant instauration du traitement
Le diagnostic de démence de type Alzheimer probable doit être
adéquatement confirmé conformément aux critères cliniques
en vigueur (voir rubrique 4.4).
Posologie initiale
La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour pendant 4
semaines.
Posologie d'entretien
La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être
réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3
mois
suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la
galantamine et la tolérance du patient au traitement doivent
être réévalués à intervalles réguliers selon les critères
cliniques en vigueur. Le traitement d'entretien peut être poursuivi
aussi longtemps que le bénéfice thérapeutique est favorable et que
le patient tolère le traitement par la galantamine. L'arrêt
du traitement doit être envisagé lorsqu'il n'y a plus de preuve de
l'effet thérapeutique ou si le patient ne tolère pas le
traitement.
La posologie d'entretien initiale est de 16 mg/jour et les patients
doivent être maintenus à cette posologie pendant au moins
4 semaines.
Une augmentation jusqu'à la posolo