GALANTAMINE ZENTIVA LAB LP 8 mg, gélule à libération prolongée

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

galantamine 8 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Available from:

ZENTIVA France

ATC code:

N06DA04

INN (International Name):

galantamine 8 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Dosage:

8 mg

Pharmaceutical form:

Gélule

Composition:

pour une gélule > galantamine 8 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s)

Prescription type:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Therapeutic area:

Médicaments Anti-démentiels

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : AnticholinestérasiquesGALANTAMINE ZENTIVA LAB LP 8 MG, GELULE A LIBERATION PROLONGEE contient la substance active « galantamine », un médicament anti-démence. Il est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, un type de démence qui altère le fonctionnement cérébral.Les symptômes de Ia maladie d'Alzheimer entraîne une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement ce qui rend de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.Ces effets sont supposés être causés par un déficit en « acétylcholine», une substance responsable d'envoyer des messages entre les cellules du cerveau. GALANTAMINE ZENTIVA LAB LP 8 mg augmente la quantité d'acétylcholine dans le cerveau et traite les signes de la maladie.Les gélules sont à « libération prolongée ». Cela signifie qu'elles libèrent le médicament plus lentement.

Product summary:

GALANTAMINE (BROMHYDRATE DE) équivalant à GALANTAMINE L.P. 8 mg - REMINYL L.P. 8 mg, gélule à libération prolongée. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2012-01-13

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/07/2021
Dénomination du médicament
GALANTAMINE ZENTIVA LAB LP 8 mg, gélule à libération prolongée
Galantamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GALANTAMINE ZENTIVA LAB LP 8 mg, gélule à
libération prolongée et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GALANTAMINE ZENTIVA LAB LP 8 mg,
gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre GALANTAMINE ZENTIVA LAB LP 8 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GALANTAMINE ZENTIVA LAB LP 8 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GALANTAMINE ZENTIVA LAB LP 8 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anticholinestérasiques
GALANTAMINE ZENTIVA LAB LP 8 MG, GELULE A LIBERATION PROLONGEE
contient la
substance active « galantamine », un médicament anti-démence. Il
est utilisé chez les adultes pour traiter les
symptômes légers à modérément sévères de la maladie
d'Alzheimer, un type de démence qui altère le
fonctionnement cérébral.
Les symptômes de Ia maladie d'Alzheimer entraîne une perte
progressive de la mémoire, une confusion et
des modifications du co

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GALANTAMINE ZENTIVA LAB LP 8 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Galantamine…………………………………………………………………….......
………………………….8
mg
Sous forme de bromhydrate de galantamine
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule opaque, blanche, contenant 1 comprimé rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
GALANTAMINE ZENTIVA LAB LP est indiqué dans le traitement
symptomatique de la maladie
d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes / Personnes âgées
Avant le début du traitement
Le diagnostic de démence de type Alzheimer probable doit être
adéquatement confirmé conformément aux
critères cliniques en vigueur (voir rubrique 4.4).
Posologie initiale
La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour pendant 4
semaines.
Posologie d'entretien
·
La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être
réévaluées à intervalles réguliers, de préférence
dans les 3 mois suivant le début du traitement. Ensuite, le
bénéfice clinique de la galantamine et la tolérance
du patient au traitement doivent être réévalués à intervalles
réguliers selon les critères cliniques en vigueur.
Le traitement d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps que le
bénéfice thérapeutique est favorable et
que le patient tolère le traitement par la galantamine. L'arrêt du
traitement doit être envisagé lorsqu'il n'y a
plus de preuve de l'effet thérapeutique ou si le patient ne tolère
pas le traitement.
·
La posologie d'entretien initiale est de 16 mg/jour et les patients
doivent être maintenus à cette posologie
pendant au moins 4 semaines.
·
Une augmentation jusqu'�