Gabapentina Generis 600 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Gabapentina

Available from:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC code:

N02BF01

INN (International Name):

Gabapentin

Dosage:

600 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido por película

Composition:

Gabapentina 600 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 60 unidade(s)

Class:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

gabapentin

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5286604 CNPEM: 50022407 CHNM: 10038992 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2006-11-08

Patient Information leaflet

APROVADO EM
07-02-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gabapentina Generis 600 mg comprimidos revestidos por película
Gabapentina Generis 800 mg comprimidos revestidos por película
Gabapentina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gabapentina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Generis
3. Como tomar Gabapentina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Gabapentina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gabapentina Generis e para que é utilizado
Gabapentina Generis pertence a um grupo de medicamentos utilizados
para tratar a
epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração
prolongada provocada por
lesões nos nervos).
A substância ativa de Gabapentina Generis é gabapentina.
Gabapentina Generis é utilizado para tratar:
- Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente
limitadas a certas áreas
do cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais).
O seu médico irá
prescrever-lhe Gabapentina Generis para ajudar a tratar a epilepsia
quando o seu
tratamento atual não está a controlar totalmente a sua condição.
Deverá tomar
Gabapentina Generis juntamente com o seu tratamento atual, a menos que
tenha
sido informado
do contrário.
Gabapentina Generis
pode também
ser utilizado
isoladamente para tratar adultos e crianças com idade superior a 12
anos.

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
07-02-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gabapentina Generis 600 mg comprimidos revestidos por película
Gabapentina Generis 800 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de 600 mg contém 600 mg de
gabapentina.
Cada comprimido revestido por película de 800 mg contém 800 mg de
gabapentina.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido de Gabapentina Generis 600 mg contém 56 mg de Óleo
de rícino
hidrogenado
Cada comprimido de Gabapentina Generis 800 mg contém 74,7 mg de Óleo
de rícino
hidrogenado
Cada comprimido de Gabapentina Generis 600 mg contém 0,957 mg de
sódio (sob a
forma de Laurilsulfato de sódio).
Cada comprimido de Gabapentina Generis 800 mg contém 1,276 mg de
sódio (sob a
forma de Laurilsulfato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos podem ser divididos em duas metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapêutica adjuvante no tratamento
de crises
parciais com ou sem generalização secundária em adultos e crianças
com idade igual
ou superior a 6 anos (ver secção 5.1).
Gabapentina está indicada em monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou
sem generalização secundária em adultos e adolescentes com idade
igual ou superior
a 12 anos.
Tratamento da dor neuropática periférica
APROVADO EM
07-02-2020
INFARMED
Gabapentina está indicada no tratamento da dor neuropática
periférica, tal como
neuropatia diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Na Tabela 1 está descrito o esquema de doseamento recomendável para
o início da
terapêutica para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a
12 anos de
idade, para todas as indicações. As instruções posológicas para
crianças com idade
inferior a 12