Gabapentin EQL 300 mg Kapsel, hård

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

gabapentin

Available from:

EQL Pharma Int AB

ATC code:

N02BF01

INN (International Name):

gabapentin

Dosage:

300 mg

Pharmaceutical form:

Kapsel, hård

Composition:

gabapentin 300 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Blister, 100 kapslar

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2019-06-19

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GABAPENTIN ACTAVIS 100 MG, 300 MG OCH 400 MG HÅRDA KAPSLAR
GABAPENTIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Gabapentin Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Gabapentin Actavis
3.
Hur du använder Gabapentin Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Gabapentin Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GABAPENTIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Gabapentin Actavis tillhör en grupp läkemedel som används för att
behandla epilepsi och perifer
neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av nervskada).
Den aktiva substansen i Gabapentin Actavis är gabapentin.
GABAPENTIN ACTAVIS ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA:
Epilepsi:
Olika former av epilepsi (anfall som inledningsvis är begränsade
till vissa delar av hjärnan, oavsett om
de sprider sig till andra delar av hjärnan eller inte). Läkaren som
behandlar dig eller ditt barn på 6 år
eller äldre kommer att förskriva Gabapentin Actavis för att
behandla epilepsi om den nuvarande
behandlingen inte har tillräcklig effekt. Du eller ditt barn på 6
år eller äldre
ska ta Gabapentin Actavis
som tillägg till den nuvarande behandlingen om du inte har fått
andra instruktioner. Gabapentin
Actavis kan också användas som enda läkemedel för att behandla
vuxna och barn som är äldre än 12
år.
Perifer neuropatisk smärta:
Långvarig smärta som orsakas

Summary of Product characteristics

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Gabapentin Actavis 100 mg, hårda kapslar
Gabapentin Actavis 300 mg, hårda kapslar
Gabapentin Actavis 400 mg, hårda kapslar
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje 100 mg hård kapsel innehåller 100 mg gabapentin.
Varje 300 mg hård kapsel innehåller 300 mg gabapentin.
Varje 400 mg hård kapsel innehåller 400 mg gabapentin.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje 100 mg hård kapsel innehåller 22,5 mg laktos.
Varje 300 mg hård kapsel innehåller 67,5 mg laktos.
Varje 400 mg hård kapsel innehåller 90,0 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel
100 mg hård kapsel: En tvådelad hård gelatinkapsel med vit,
ogenomskinlig över- och underdel,
storlek 3, innehållande vitt pulver.
300 mg hård kapsel: En tvådelad hård gelatinkapsel med gul,
ogenomskinlig över- och underdel,
storlek 1, innehållande vitt pulver.
400 mg hård kapsel: En tvådelad hård gelatinkapsel med orange,
ogenomskinlig över- och underdel,
storlek 0, innehållande vitt pulver.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Epilepsi
Gabapentin är indicerat som tilläggsbehandling vid partiella anfall,
med eller utan sekundär
generalisering hos vuxna och barn från 6 års ålder (se avsnitt
5.1).
Gabapentin är indicerat som monoterapi vid partiella anfall, med
eller utan sekundär generalisering,
hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder.
Behandling av perifer neuropatisk smärta
Gabapentin är indicerat som behandling av perifer neuropatisk smärta
som smärtsam
diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
I tabell 1 återges ett titreringsschema som rekommenderas för vuxna
och ungdomar över 12 år för alla
indikationer. Doseringsanvisningarna för barn under 12 år lämnas i
ett separat stycke längre fram i
detta avsnitt.
Utsättande av gabapentin
I enlighet med rådande klinisk praxis rekommenderas att man vid
utsättande av gabapentin trappar ned