Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Gabapentin
RATIOPHARM GMBH
N02BF01
Gabapentin
600 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 160144) Ei kaupan: 30, 50, 90, 100, 200
Resepti: 100 Ei kaupan: 30, 50, 90, 100, 200
gabapentiini
Substituutioryhmä: 1487
Myyntilupa myönnetty
2017-01-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GABAPENTIN ACTAVIS 600 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN GABAPENTIN ACTAVIS 800 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN gabapentiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Gabapentin Actavis on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gabapentin Actavis -tabletteja 3. Miten Gabapentin Actavis -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Gabapentin Actavis -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GABAPENTIN ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Gabapentin Actavis kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja perifeeristä neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama pitkäaikainen kipu). Gabapentin Actavis -tablettien vaikuttava aine on gabapentiini. Gabapentin Actavis -lääkkeellä hoidetaan • epilepsian eri kohtaustyyppejä (epilepsiakohtauksia, jotka rajoittuvat aluksi vain tietyille aivoalueille mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai sitten ei).Sinua tai 6-vuotiasta tai vanhempaa lastasi hoitava lääkäri määrää epilepsiasi hoitoon gabapentiinia silloin, kun sairautesi ei pysy täysin hallinnassa nykyhoidolla. Sinun tai 6-vuotiaan tai vanhemman lapsesi pitää ottaa Gabapentin Actavis -lääkettä nykyhoidon lisäksi, jollei lääkäri määrää toisin. Gaba Read the complete document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gabapentin Actavis 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Gabapentin Actavis 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 600 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg gabapentiinia. Yksi 800 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 800 mg gabapentiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Gabapentin Actavis 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen: Valkoinen tai luonnonvaalea, soikea, kalvopäällysteinen ja viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus ”7173” ja toisella puolella ”93”. Tabletin koko on noin 19,5 mm x 9,5 mm. Gabapentin Actavis 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen: Valkoinen tai luonnonvaalea, soikea, kalvopäällysteinen ja viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus ”7174” ja toisella puolella ”93”. Tabletin koko on noin 21,5 mm x 10,5 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Epilepsia Gabapentiini on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla, nuorilla ja vähintään 6-vuotiailla lapsilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä (ks. kohta 5.1). Gabapentiini on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä. Perifeerisen neuropaattisen kivun hoito Gabapentiini on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Taulukossa 1 on kuvattu kaikkia käyttöaiheita koskeva annoksen suurentamisohje, jota suositellaan aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille. Annostusohjeet alle 12-vuotiaille lapsille on annettu erillisen alaotsikon alla jäljempänä tässä kohdassa. Taulukko 1 ANNOSTUSKAAVIO – ANNOKSEN SUURENTAMINEN HOIDON Read the complete document