Folligon 1000 S.V. liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Active ingredient:

Gonadotropinum sericum equinum

Available from:

Intervet International B.V., Nīderlande

ATC code:

QG03GA03

INN (International Name):

Gonadotropinum sericum equinum

Pharmaceutical form:

liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai

Prescription type:

Recepšu veterinārās zāles

Manufactured by:

Intervet International GmbH, Vācija;Intervet International Booxmer, Nīderlande

Therapeutic group:

aitas; brieži; cūkas; kazas; liellopi; truši; ūdeles

Product summary:

V/NRP/02/1468-01 - 1000 IU - Stikla flakons, 1000 IU - [JPG] [JPG] [JPG]; V/NRP/02/1468-02 - 1000 IU - Stikla flakons, 1000 IU - -

Authorization status:

Ir pieejams

Authorization date:

2008-09-22

Patient Information leaflet

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/02/1468
FOLLIGON 1000 S.V.
liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai
liellopiem, cūkām,
kazām, aitām, trušiem, briežiem un ūdelēm
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
Šķīdinātājam - par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
D-85716 Unterschleissheim
Vācija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
FOLLIGON 1000 S.V.
liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai
liellopiem, cūkām,
kazām, aitām, trušiem, briežiem un ūdelēm
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Viens flakons liofilizāta satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Grūsnu ķēvju seruma gonadotropīns (GĶSG) 1000 IU
1 ml šķīdinātaja satur:
PALĪGVIELAS:
Fosfāta buferšķīdums līdz 100%
Liofilizāts: balts pulveris.
Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains.
4.
INDIKĀCIJAS
-
Ovulācijas ierosināšanai un sinhronizācijai govīm, telēm, aitām
un kazām gan estrus, gan anestrus
periodā.
-
Apaugļošanās palielināšanai aitām un briežiem.
-
Dzimumbrieduma ierosināšanai un pirmās meklēšanās
sinhronizācijai cūkām.
-
Apaugļošanās ierosināšanai un reproduktīvo spēju uzlabošanai
ūdelēm un trušiem.
-
Superovulācijas ierosināšanai govīm, lai iegūtu maksimāli
ģenētiski kvalitatīvu materiālu embriju
transplantācijas vajadzībām.
2
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Līdzīgi kā visiem olbaltumvielas saturošiem līdzekļiem, ļoti
reti īsi pēc zāļu ievadīšanas var novērot
anafilaktiskas reakcijas. Šādos gadījumos ārstēšanai var lietot
adrenalīnu vai glikokortikosteroīdus.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (va

Summary of Product characteristics

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/02/1468
FOLLIGON 1000 S.V.
liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai
liellopiem, cūkām,
kazām, aitām, trušiem, briežiem un ūdelēm
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
Šķīdinātājam - par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
D-85716 Unterschleissheim
Vācija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
FOLLIGON 1000 S.V.
liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai
liellopiem, cūkām,
kazām, aitām, trušiem, briežiem un ūdelēm
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Viens flakons liofilizāta satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Grūsnu ķēvju seruma gonadotropīns (GĶSG) 1000 IU
1 ml šķīdinātaja satur:
PALĪGVIELAS:
Fosfāta buferšķīdums līdz 100%
Liofilizāts: balts pulveris.
Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains.
4.
INDIKĀCIJAS
-
Ovulācijas ierosināšanai un sinhronizācijai govīm, telēm, aitām
un kazām gan estrus, gan anestrus
periodā.
-
Apaugļošanās palielināšanai aitām un briežiem.
-
Dzimumbrieduma ierosināšanai un pirmās meklēšanās
sinhronizācijai cūkām.
-
Apaugļošanās ierosināšanai un reproduktīvo spēju uzlabošanai
ūdelēm un trušiem.
-
Superovulācijas ierosināšanai govīm, lai iegūtu maksimāli
ģenētiski kvalitatīvu materiālu embriju
transplantācijas vajadzībām.
2
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Līdzīgi kā visiem olbaltumvielas saturošiem līdzekļiem, ļoti
reti īsi pēc zāļu ievadīšanas var novērot
anafilaktiskas reakcijas. Šādos gadījumos ārstēšanai var lietot
adrenalīnu vai glikokortikosteroīdus.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (va