FLUVOXAMINE TABLETS Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Maléate de fluvoxamine

Available from:

TEVA CANADA LIMITED

ATC code:

N06AB08

INN (International Name):

FLUVOXAMINE

Dosage:

50MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Maléate de fluvoxamine 50MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122450002; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Authorization date:

2024-02-20

Summary of Product characteristics

_ _
_ _
_FLUVOXAMINE TABLETS _
_Page 1 de 61_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
FLUVOXAMINE TABLETS
Comprimés de maléate de fluvoxamine
Comprimés, 50 mg et 100 mg de maléate de fluvoxamine, destinés à
la voie orale
Norme Teva
Agent antidépresseur, anti-obsessionnel
Date d’autorisation initiale :
Le
28 novembre 2002
Date de révision :
Le
24
août 2022
Teva
Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
N
o
de contrôle de la présentation
:
266259
_ _
_ _
_FLUVOXAMINE TABLETS _
_Page 2 de 61_
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hématologie, Neurologie, Peau,
Effets
potentiels sur la reproduction de l’homme et de la femme
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
06/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
.................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
..................................