Country: Switzerland
Language: German
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fluoxetinum
Sandoz Pharmaceuticals AG
N06AB03
fluoxetinum
dispergierbare Tabletten
fluoxetinum 20 mg ut fluoxetini hydrochloridum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.57 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.
B
Synthetika
Antidepressivum
zugelassen
2005-05-13
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FACHINFORMATION Fluoxetin Sandoz® 20 Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Fluoxetinum ut fluoxetini hydrochloridum. Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Dispergierbare Tabletten (teilbar) 1 dispergierbare Tablette enthält 20 mg Fluoxetinum ut fluoxetini hydrochloridum. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Fluoxetin ist zur Behandlung von Depressionen unterschiedlicher Genese und Bulimia nervosa geeignet. Dosierung/Anwendung Depression Die empfohlene Tagesdosis beträgt 20 mg Fluoxetin. Obwohl Fluoxetin in klinischen Prüfungen bis zu 80 mg/Tag gegeben wurde, war der klinische Effekt bei 20 mg/Tag mit dem bei der höheren Dosierung vergleichbar. Falls in Einzelfällen erforderlich, kann die Dosis nach einigen Wochen schrittweise (20 mg) erhöht werden. Die Höchstdosis beträgt 80 mg Fluoxetin pro Tag. Überschreitet die Tagesdosis 20 mg, so sollte sie während des Tages verteilt (z.B. morgens und abends) werden. In speziellen Fällen (siehe unten) kann zur Dosisreduktion die Verabreichungsfrequenz reduziert werden, z.B. 20 mg jeden 2. Tag. Bulimia nervosa Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg pro Tag. Korrekte Art der Einnahme Fluoxetin kann unabhängig von der Nahrung eingenommen werden. Die dispergierbaren Tabletten (teilbar) können entweder direkt, ganz oder als Hälfte, oder dispergiert in ca. 100 ml Wasser, eingenommen werden. Spezielle Dosierungsanweisungen Eine Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Bei älteren Patienten und Patienten mit geringem Körpergewicht sollten 60 mg Fluoxetin pro Tag nicht überschritten werden; es werden niedrigere Dosen empfohlen. Niereninsuffizienz: Bei Niereninsuffizienz kommt es unter mehrfacher Verabreichung von Fluoxetin zu einer Kumulation, welche im Allgemeinen eine Dosisanpassung erfordert. Leberinsuffizienz: Aufgrund des verlängerten Metabolismus von Fluoxetin muss die vorgesehene Dosis reduziert werden. Das heisst Read the complete document