Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
flukloxacillinnatriummonohydrat
Orion Corporation
J01CF05
flukloxacillinnatriummonohydrat
1 g
Filmdragerad tablett
flukloxacillinnatriummonohydrat 1087,623 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 21 tabletter; Burk, 75 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 30 tabletter
Godkänd
2016-06-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FLUCLOXACILLIN ORION 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER FLUCLOXACILLIN ORION 750 MG FILMDRAGERADE TABLETTER FLUCLOXACILLIN ORION 1 G FILMDRAGERADE TABLETTER flukloxacillin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Flucloxacillin Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Flucloxacillin Orion 3. Hur du tar Flucloxacillin Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Flucloxacillin Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FLUCLOXACILLIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Flucloxacillin Orion är flukloxacillin. Flukloxacillin är ett penicillin (antibiotika) som hindrar bakterier från att bygga upp en normal cellvägg. Utan fungerande cellvägg, dör bakterierna snabbt. Flucloxacillin Orion är stabilt mot ett enzym (betalaktamas), som kan bryta ner vanligt penicillin. Flucloxacillin Orion används för: - infektioner i hud och mjukdelar - infektioner i leder, skelett och lungor (t ex lunginflammation, kronisk bronkit). Flukloxacillin som finns i Flucloxacillin Orion kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FLUCLOXACILLIN ORION TA INTE FLUCLOXACILLIN ORION - om du är allergisk Read the complete document
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flucloxacillin Orion 500 mg film-coated tablets Flucloxacillin Orion 750 mg film-coated tablets Flucloxacillin Orion 1 g film-coated tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains flucloxacillin sodium monohydrate equivalent to 500 mg, 750 mg or 1 g flucloxacillin. Excipient with known effect: Flucloxacillin Orion 500 mg contains sodium 28 mg per tablet. Flucloxacillin Orion 750 mg contains sodium 42 mg per tablet. Flucloxacillin Orion 1 g contains sodium 56 mg per tablet. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet. 500 mg tablet: White to off-white, capsule shaped, film-coated biconvex tablets debossed with ‘Y’ on one side and ‘05’ with score line between ‘0’ and ‘5’ on the other side, 17.4 x 8.1 mm. The tablet can be divided into equal doses. 750 mg tablet: White to off - white, capsule shaped, film - coated biconvex tablets debossed with ‘Y’ on one side and ‘06’ with score line between ‘0’ and ‘6’ on the other side, 20.4 x 8.4 mm. The tablet can be divided into equal doses. 1 g tablet: White to off-white, elliptical shaped, film-coated biconvex tablets debossed with ‘T’ on one side and ‘63’ with score line between ‘6’ and ‘3’ on the other side, 9.8 x 21.3 mm. The tablet can be divided into equal doses. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Flucloxacillin Orion is used when staphylococcal etiology is suspected or has been confirmed in: Skin and soft tissue infections Bone/joint and lung infections, e.g. pneumonia, acute exacerbations of chronic bronchitis. Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 2 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology ADULTS _Skin and soft tissue infections_ 750 mg–1 000 mg three times a day. _Bone and joint infections _ 1 000 mg–1 500 mg three times a day. If necessary (e.g. in cases of osteomyelitis and ostei Read the complete document