Flevox

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Active ingredient:

Fipronils

Available from:

Vetoquinol S.A., Francija

ATC code:

QP53AX15

INN (International Name):

Fipronil

Dosage:

268 mg

Pharmaceutical form:

šķīdums pilināšanai uz ādas

Prescription type:

Bezrecepšu veterinārās zāles

Manufactured by:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., Polija;Vetoquinol S.A., Francija

Therapeutic group:

suņi

Patient Information leaflet

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
FLEVOX 67 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS MAZA AUGUMA SUŅIEM
FLEVOX 134 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS VIDĒJA AUGUMA SUŅIEM
FLEVOX 268 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS LIELA AUGUMA SUŅIEM
FLEVOX 402 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS ĻOTI LIELA AUGUMA
SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Vetoquinol SA
Magny Vernois
F-70200 Lure
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Vetoquinol Biowet Sp. Z.o.o.
vai
Vetoquinol SA
ul. Kosynierów Gdyńskich 13/14
Magny Vernois
66-400 Gorzów WLKP
F-70200 Lure
Polija
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Flevox 67 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma suņiem
Flevox 134 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma suņiem
Flevox 268 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem
Flevox 402 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma
suņiem
_Fipronil _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 pipete satur:
Flevox
maza
auguma suņiem
Flevox
vidēja
auguma suņiem
Flevox
liela
auguma suņiem
Flevox ļoti liela
auguma suņiem
AKTĪVĀ VIELA
Fipronils
67 mg
134 mg
268 mg
402 mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksianizols (E320)
0,268 mg
0,536 mg
1,072 mg
1,608 mg
Butilhidroksitoluols (E321)
0,134 mg
0,268 mg
0,536 mg
0,804 mg
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Suņiem:
Blusu (_Ctenocephalides _spp.) un dūrējutu (_Trichodectes canis_)
invāzijas ārstēšanai suņiem.
Insekticīdā darbība pret pieaugušu blusu jaunu invāziju
saglabājas līdz 8 nedēļām. Jaunpienākušās
blusas tiek nogalinātas 48 stundu laikā pēc nokļūšanas uz
dzīvnieka. Zāles var lietot kā daļu no blusu
alerģiskā dermatīta (BAD) ārstēšanas stratēģijas, ja
veterinārārsts iepriekš noteicis šo diagnozi.
Nav pierādīta zāļu tūlītēja akaricīda iedarbība pret ērcēm,
bet ir pierādīta zāļu noturīga akaricīda
iedarbība līdz 4 nedēļām pret _

Summary of Product characteristics

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/11/0029
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
FLEVOX 134 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma suņiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena 1,34 ml pipete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Fipronils
134 mg
PALĪGVIELA(S):
Butilhidroksianizols (E320)
0,536 mg
Butilhidroksitoluols (E321)
0,268 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas
Caurspīdīgs dzeltens šķīdums
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņiem:
Blusu (_Ctenocephalides _spp.) un dūrējutu (_Trichodectes canis_)
invāzijas ārstēšanai suņiem.
Insekticīdā
darbība
pret
pieaugušu
blusu
jaunu
invāziju
saglabājas
līdz
8 nedēļām.
Jaunpienākušās blusas tiek nogalinātas 48 stundu laikā pēc
nokļūšanas uz dzīvnieka. Zāles var
lietot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (BAD) ārstēšanas
stratēģijas, ja veterinārārsts
iepriekš noteicis šo diagnozi.
Nav pierādīta zāļu tūlītēja akaricīda iedarbība pret ērcēm,
bet ir pierādīta zāļu noturīga
akaricīda iedarbība līdz 4 nedēļām pret _Rhipicephalus
sanguineus_ un _Dermacentor reticulatus_
un līdz 3 nedēļām pret _Ixodes ricinus_. Ja zāļu lietošanas
laikā uz dzīvnieka atrodas šo sugu
ērces, pirmo 48 stundu laikā visas ērces var netikt nogalinātas,
taču tās var tikt nogalinātas
nedēļas laikā.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Tā kā nav veikti šo veterināro zāļu drošības pētījumi,
nelietot kucēniem līdz 8 nedēļu
vecumam un/vai kucēniem, kuri sver mazāk par 2 kg.
Nelietot
slimiem
dzīvniekiem
(sistēmiskas
saslimšanas,
drudzis...)
vai
dzīvniekiem
atveseļošanās periodā.
Nelietot trušiem, jo pastāv blakusparādību risks vai pat nāve.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret fipronilu vai pret
kādu no palīgvielām.
Nelietot iekšķīgi.
Šīs veterinārās zāles ir paredzētas speciāli suņiem. Nelietot
kaķiem, jo tas var izraisīt
pārdoz�